检测项目

1.线性范围验证：0.1-30mmol/L
2.检出限测定：≤0.05mmol/L
3.批内精密度：CV≤3%
4.批间精密度：CV≤5%
5.回收率验证：95%-105%
6.交叉反应测试：半乳糖/果糖干扰率＜1%
7.温度敏感性：20-40℃响应稳定性

检测范围

1.临床样本：血清/血浆/全血/脑脊液
2.食品基质：果汁/蜂蜜/乳制品/发酵液
3.药品制剂：葡萄糖注射液/口服液
4.生物反应器培养液监测
5.环境样本：废水处理过程监测
6.科研样本：细胞培养基质分析

检测方法

1.ISO15197:2013《体外诊断系统-血糖监测系统通用技术要求》
2.GB/T5009.7-2016《食品中还原糖的测定》
3.ASTME2469-16《葡萄糖氧化酶法测定葡萄糖标准试验方法》
4.YY/T1246-2014《葡萄糖测定试剂盒（酶法）》
5.USP〈123〉电化学传感器系统验证指南
6.GB/T19634-2005《体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量》

检测设备

1.YSI2900系列生化分析仪：双通道安培法检测，分辨率0.01mmol/L
2.RocheCobasc111分析仪：集成葡萄糖脱氢酶法模块
3.AbbottFreeStyleLibrePro连续监测系统：皮下组织液动态监测
4.NovaBiomedicalStatStripXpress血糖分析仪：抗干扰膜电极技术
5.SiemensADVIAChemistryXPT系统：多参数联用工作站
6.HoribaLAQUAtwin-GLUC-22便携式测试仪：丝网印刷电极设计
7.BioSensorBS-200E酶电极专用分析仪：温度补偿0.1℃
8.Metrohm848型葡萄糖分析仪：三电极体系恒电位仪
9.HachHQ440D多参数仪表：支持GLU61葡萄糖探头
10.AgaMatrixJazzWireless智能血糖仪：蓝牙数据传输功能