检测项目
1.耐内压力测试:≥0.6MPa持续30秒无破裂(GB/T4547)
2.热冲击性能:ΔT≥42℃无裂纹(GB/T6579)
3.垂直轴偏差:≤1.0mm(YBB00332002)
4.折断力:5-30N范围控制(ISO8871-1)
5.外观缺陷检测:气泡直径≤0.5mm且间距≥10mm(USP〈660〉)
检测范围
1.钠钙玻璃安瓿(TypeIII)
2.硼硅玻璃3.3安瓿(TypeI)
3.预灌封注射用安瓿瓶
4.1ml/2ml/5ml/10ml/20ml容量规格
5.湿热灭菌与干热灭菌工艺产品
检测方法
1.ASTMC1468-2019玻璃容器耐压试验方法
2.GB/T4547-2007玻璃容器抗机械冲击试验
3.ISO7458:2004玻璃容器热膨胀系数测定
4.GB/T2637-2018安瓿通用技术要求
5.YBB00332002-2015垂直轴偏差测定法
检测设备
1.HIRAYAMAHV-85高压灭菌器:湿热灭菌验证
2.Instron5944万能材料试验机:机械强度测试(精度0.5%)
3.LabthinkMFY-06安瓿瓶密封性测试仪:氦质谱检漏(灵敏度110⁻⁸Pam/s)
4.ThermoScientificARLEQUINOX1000X射线荧光光谱仪:SiO₂含量分析
5.MettlerToledoXPE205电子天平:重量差异测定(0.01mg精度)
6.KeyenceVHX-7000数码显微镜:表面缺陷观测(500倍放大)
7.ZwickRoellBZ2.5/TN1S折断力测试仪:动态载荷控制(0-50N量程)
8.NetzschDIL402ExpedisClassic热膨胀仪:α值测定(RT-1000℃)
9.SartoriusCubisMSA225P天平:装量精度验证(0.1mg)
10.Agilent7900ICP-MS:重金属迁移量检测(ppb级灵敏度)