汉防己甲素注射液玻璃安瓿检测

检测项目1.耐内压力测试:≥0.6MPa持续30秒无破裂(GB/T4547)2.热冲击性能:ΔT≥42℃无裂纹(GB/T6579)3.垂直轴偏差:≤1.0mm(YBB00332002)4.折断力:5-30N范围控制(ISO8871-1)5.外观缺陷检测:气泡直径≤0.5mm且间距≥10mm(USP〈660〉)检测范围1.钠钙玻璃安瓿(TypeIII)2.硼硅玻璃3.3安瓿(TypeI)3.预灌封注射用安瓿瓶4.1ml/2ml/5ml/10ml/20ml容量规格5.湿热灭菌与干热灭菌工艺产品检测方法1.AS

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检测项目

1.耐内压力测试:≥0.6MPa持续30秒无破裂(GB/T4547)
2.热冲击性能:ΔT≥42℃无裂纹(GB/T6579)
3.垂直轴偏差:≤1.0mm(YBB00332002)
4.折断力:5-30N范围控制(ISO8871-1)
5.外观缺陷检测:气泡直径≤0.5mm且间距≥10mm(USP〈660〉)

检测范围

1.钠钙玻璃安瓿(TypeIII)
2.硼硅玻璃3.3安瓿(TypeI)
3.预灌封注射用安瓿瓶
4.1ml/2ml/5ml/10ml/20ml容量规格
5.湿热灭菌与干热灭菌工艺产品

检测方法

1.ASTMC1468-2019玻璃容器耐压试验方法
2.GB/T4547-2007玻璃容器抗机械冲击试验
3.ISO7458:2004玻璃容器热膨胀系数测定
4.GB/T2637-2018安瓿通用技术要求
5.YBB00332002-2015垂直轴偏差测定法

检测设备

1.HIRAYAMAHV-85高压灭菌器:湿热灭菌验证
2.Instron5944万能材料试验机:机械强度测试(精度0.5%)
3.LabthinkMFY-06安瓿瓶密封性测试仪:氦质谱检漏(灵敏度110⁻⁸Pam/s)
4.ThermoScientificARLEQUINOX1000X射线荧光光谱仪:SiO₂含量分析
5.MettlerToledoXPE205电子天平:重量差异测定(0.01mg精度)
6.KeyenceVHX-7000数码显微镜:表面缺陷观测(500倍放大)
7.ZwickRoellBZ2.5/TN1S折断力测试仪:动态载荷控制(0-50N量程)
8.NetzschDIL402ExpedisClassic热膨胀仪:α值测定(RT-1000℃)
9.SartoriusCubisMSA225P天平:装量精度验证(0.1mg)
10.Agilent7900ICP-MS:重金属迁移量检测(ppb级灵敏度)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

  • 报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
  • 检测周期:7~15工作日,可加急。
  • 资质:旗下实验室拥有CMA/CNAS/ISO资质。
  • 标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
  • 非标测试:支持定制化试验方案。
  • 售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

QUALIFICATIONS

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