检测项目

1.尺寸精度：厚度误差0.1mm、孔距偏差≤0.15mm、轮廓度公差0.05mm
2.力学性能：抗拉强度≥800MPa、屈服强度≥650MPa、延伸率≥10%
3.表面质量：粗糙度Ra≤0.8μm、裂纹深度＜5μm、氧化层厚度≤20nm
4.疲劳寿命：轴向载荷500N下循环次数≥510⁶次
5.生物相容性：细胞毒性≤1级、致敏反应阴性、溶血率＜5%

检测范围

1.钛合金TC4（Ti-6Al-4V）材质钢板
2.医用316L不锈钢材质钢板
3.钴铬钼合金（CoCrMo）材质钢板
4.锁定型加压钢板（LCP）
5.解剖型预弯钢板

检测方法

1.ASTMF382-17金属骨板静态弯曲试验方法
2.ISO5832-3:2016外科植入物金属材料第3部分：钛合金加工材
3.GB/T228.1-2021金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法
4.GB/T10128-2007金属材料室温扭转试验方法
5.ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验

检测设备

1.Instron5985万能材料试验机：载荷范围100kN，精度等级0.5级
2.MitutoyoCRYSTA-ApexS9166三坐标测量机：测量精度(1.9+L/200)μm
3.BrukerContourGT-K光学轮廓仪：垂直分辨率0.1nm
4.Zwick/RoellHCT400/25显微硬度计：载荷范围10gf-10kgf
5.OlympusDSX1000数码金相显微镜：最大放大倍数6000
6.ShimadzuEHF-EV100k2疲劳试验机：频率范围0.01-100Hz
7.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：元素检出限0.01ppb
8.BinderKBF720恒温恒湿箱：温度范围-40℃~150℃
9.SartoriusCPA225D电子天平：称量精度0.01mg
10.MTSExceedE45动态力学分析仪：应变分辨率0.01μm/m