检测项目

1.抗拉强度测试：最大载荷≥2500N，屈服强度≥1800N（ASTMF543）

2.扭转疲劳性能：500万次循环无断裂（ISO12189）

3.表面粗糙度：Ra≤0.8μm（GB/T1031）

4.螺纹精度：中径公差0.02mm（GB/T197）

5.断裂韧性测试：KIC≥60MPam/（ASTME399）

检测范围

1.钛合金（Ti6Al4VELI）椎弓根螺钉系统

2.医用不锈钢（316LVM）脊柱内固定器械

3.PEEK复合材料动态稳定系统

4.可降解镁合金生物螺钉

5.多轴/单轴椎弓根螺钉组合结构

检测方法

ASTMF1717：脊柱植入物组件标准测试方法

ISO14602：外科植入物金属材料表面处理要求

GB/T16886.1：医疗器械生物学评价第1部分

ASTMF2503：医疗设备MRI安全性标记规范

YY/T0662：外科植入物接骨板弯曲性能试验方法

检测设备

1.Instron5985万能材料试验机（载荷范围0-100kN）

2.ZWICKZ100扭转试验机（最大扭矩200Nm）

3.TaylorHobsonFormTalysurfi120表面轮廓仪

4.OlympusDSX1000数码金相显微镜（2000倍放大）

5.MTS810液压伺服疲劳试验机（频率范围0-50Hz）

6.ZeissMETROTOM1500工业CT扫描仪（分辨率3μm）

7.KeyenceVHX-7000三维形貌测量系统

8.ThermoScientificARLEQUINOX3000X射线衍射仪

9.Agilent7500aICP-MS金属离子析出分析系统

10.BinderKBF720恒温恒湿箱（温度精度0.5℃）