检测项目

1.总蛋白含量：凯氏定氮法测定（N6.38），精度0.5%

2.胰酶活力：FIP标准单位测定（pH8.1,37℃），范围5-50U/mg

3.水解度测定：TNBS法检测α-氨基氮含量（0.5-15mmol/g）

4.氨基酸组成：HPLC定量分析17种必需氨基酸（检出限0.01%）

5.微生物限度：需氧菌总数≤1000CFU/g，大肠杆菌不得检出

检测范围

1.医药级胰酶解酪蛋白（注射用辅料）

2.细胞培养基专用水解酪蛋白

3.微生物发酵用氮源底物

4.诊断试剂盒核心组分

5.特殊医学用途配方食品原料

检测方法

ASTME2694-21《酶活力测定通用方法》

ISO8968-1:2014《乳制品氮含量测定》

GB5009.5-2016《食品中蛋白质的测定》

GB/T23527-2023《蛋白酶制剂》

USP<1051>《非无菌产品微生物限度检查》

检测设备

1.Kjeltec8400全自动凯氏定氮仪：氮含量测定（0.1-240mgN）

2.Agilent1260InfinityIIHPLC：氨基酸分离分析（ZORBAXEclipsePlusC18柱）

3.ThermoMultiskanSkyHigh酶标仪：TNBS法水解度测定（450nm波长）

4.MettlerToledoSevenExcellencepH计：酶活反应pH控制（0.001精度）

5.MemmertINCOmed培养箱：微生物限度培养（37℃1℃温控）

6.BeckmanCoulterAllegraX-30R离心机：样品前处理（30000g离心）

7.ShimadzuUV-2600i分光光度计：紫外吸收法纯度检测（190-900nm波长）

8.SartoriusCPA225D分析天平：精密称量（0.01mg分辨率）