检测项目

无菌性测试：依据GB/T14233.2-2005进行微生物限度检查（需氧菌≤10CFU/g）

吸液量测定：按YY/T0330-2015标准要求≥18g/100g棉纤维

纤维脱落率测试：使用旋转振荡法测定（≤0.5%）

pH值检测：参照GB/T7573-2009标准（5.0-8.0区间）

抗拉强度测试：棉头与棒体结合力≥15N（GB/T1040.3-2006）

检测范围

脱脂棉材质医用棉签（含竹/木/塑料棒体）

无纺布材质一次性医用棉签

环氧乙烷灭菌型医用棉签

辐射灭菌型医用棉签

含消毒剂预润湿型医用棉签

检测方法

无菌试验：薄膜过滤法（ISO11737-1:2018）

环氧乙烷残留：顶空气相色谱法（GB/T16886.7-2015）

重金属检测：原子吸收光谱法（GB/T14233.1-2008）

荧光物质筛查：紫外分光光度法（ISO21458:2008）

棒体强度测试：三点弯曲法（ASTMD790-17）

检测设备

BinderKBF720恒温恒湿箱：用于模拟储存环境稳定性测试

Instron3343万能材料试验机：执行抗拉强度及棒体弯曲测试

Agilent7890B气相色谱仪：EO残留及挥发性物质分析

MettlerToledoSevenExcellencepH计：精密测量液体浸提物酸碱度

SartoriusCPA225D分析天平：精度0.01mg级称量系统

LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：无菌操作核心设备

ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪：微生物快速检测系统

OlympusBX53荧光显微镜：纤维结构及异物筛查设备

ElmaS300H超声波清洗机：样品前处理装置

MemmertHPP1100灭菌器：培养基制备专用设备