检测项目

1.CEAmRNA定量检测：灵敏度≤10copies/μL，线性范围10^2-10^7copies/μL2.KRAS基因突变分析（G12D/G13D）：检出限0.1%突变频率3.miR-21-5p/miR-92a相对表达量测定：CV值＜5%4.APC基因长链非编码RNA（lncRNA-APC1）稳定性评估：降解率阈值≤15%/24h5.肿瘤组织全转录组测序：覆盖度≥95%（PE150模式）

检测范围

1.血清/血浆游离RNA样本（采集量≥2mL）2.福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）组织切片3.新鲜结直肠癌手术切除标本（保存温度-80℃）4.体外培养肿瘤细胞系（需提供传代代数及培养基成分）5.粪便样本中脱落细胞RNA提取物（保存液为RNAlater）

检测方法

1.ISO20186-1:2019分子体外诊断检验-人源样本处理规范2.GB/T37876-2019核酸定量测定用数字PCR法通则3.ASTME3027-22肿瘤相关miRNA荧光定量PCR检测指南4.ISO15189:2022医学实验室质量体系实时荧光PCR验证要求5.GB/T34796-2017核酸提取试剂盒性能评价标准

检测设备

1.ThermoFisherQuantStudio6Pro：支持高分辨率熔解曲线分析（HRM）2.Rochecobasz480：具备TaqMan探针多重荧光检测通道3.Bio-RadQX200DropletDigitalPCR系统：微滴生成分辨率达0.001%4.Agilent4200TapeStation：RNA完整性指数（RIN值）测定模块5.IlluminaNovaSeq6000：全转录组测序通量≥800Mreads/run6.EppendorfMastercyclerX50s：梯度PCR温控精度0.1℃7.HamiltonMicrolabSTARlet：自动化核酸提取工作站8.NanoDropOneC超微量分光光度计：测量范围2-3700ng/μL9.BeckmanCoulterCytoFLEXS：流式细胞术RNA-FISH联用平台10.LeicaCM1950冷冻切片机：低