检测项目
1.主成分含量测定:采用HPLC法测定水杨酸碘化钠有效成分(≥98.5%,误差0.5%)
2.熔点范围测试:毛细管法测定熔程(标准值198-202℃,偏差≤1℃)
3.水分含量检测:卡尔费休法测定游离水(≤0.3%,精度0.01%)
4.重金属残留:ICP-MS法测定铅/砷/汞(≤10ppm,检出限0.1ppb)
5.溶液澄清度:紫外分光光度法测定420nm透光率(≥95%,RSD<1%)
检测范围
1.医药中间体:注射级/口服级原料药前驱体
2.消毒剂原料:医用器械表面处理剂基材
3.化妆品原料:防腐剂改性添加剂
4.化工合成品:有机合成催化剂中间体
5.实验室试剂:分析纯/色谱纯标准物质
检测方法
1.含量测定:USP42-NF37621色谱法/GB/T2921-2018
2.熔点测试:ASTME324-23/ChP2020通则0612
3.水分分析:ISO760:2023/GB/T6283-2021
4.重金属检测:EPA6020B:2022/GB5009.74-2023
5.光谱分析:ISO21543:2020乳光测定法
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪(四元泵系统,DAD检测器)
2.MettlerToledoDSC3差示扫描量热仪(-90~700℃温控)
3.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪(0.001%分辨率)
4.PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪(四级杆碰撞池)
5.ShimadzuUV-2600i双光束分光光度计(190-1400nm波长范围)
6.BchiM-565全自动熔点仪(数字图像识别技术)
7.SartoriusCubisII超微量天平(0.01mg精度)
8.ThermoScientificDionexICS-6000离子色谱系统(电导检测器)
9.MalvernMastersizer3000激光粒度分析仪(0.01-3500μm量程)
10.Metrohm856电导率仪(自动温度补偿功能)