检测项目
1.萆解皂苷含量测定：采用HPLC法测定≥98%色谱纯度样品中萆解皂苷A/B异构体比例（1.2:1~1.5:1）
2.重金属残留：铅（Pb≤5mg/kg）、镉（Cd≤0.3mg/kg）、砷（As≤2mg/kg）
3.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g
4.溶剂残留：甲醇≤0.3%、乙醇≤0.5%（GC-FID法）
5.干燥失重：105℃恒重法测定≤9.0%
6.总黄酮含量：紫外分光光度法测定≥8.5%
检测范围
1.萆解分清饮饮片：原药材粉碎粒度（80目通过率≥95%）
2.配方颗粒制剂：溶化性（热水溶解时间≤3min）
3.口服液体制剂：pH值范围（4.5-6.0）
4.外用药膏基质：流变特性（25℃黏度2000-5000mPas）
5.包装材料相容性：双酚A迁移量≤0.6μg/cm
6.原料药材农残：六六六总量≤0.2mg/kg
检测方法
1.HPLC法：参照《中国药典》2020版四部通则0512
2.ICP-MS法：执行GB5009.268-2016食品中多元素测定
3.微生物检验：依据GB4789.2-2016菌落总数测定
4.GC-MS法：采用ISO16000-6:2021挥发性有机物分析
5.紫外分光光度法：按GB/T30430-2013实验室仪器规范
6.原子荧光光谱法：遵循ASTMD5673-16汞元素测定标准
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器（190-900nm波长范围）
2.PerkinElmerNexION350DICP-MS：检出限达ppt级金属元素分析
3.ThermoScientificTSQ9000GC-MS/MS：三重四极杆质谱联用仪
4.MettlerToledoXPR205DR微量天平：0.01mg分辨率称量模块
5.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：0.01-3500μm测量范围
6.BrookfieldDV2T流变仪：配备CPE-52锥板测量系统
7.MemmertIN750培养箱：温度均匀性0.3℃
8.ShimadzuUV-2600i分光光度计：带宽1nm双光束系统
9.SartoriusMilliflexQuantum微生物快速检测系统
10.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪