检测项目
1.抗莱姆螺旋体IgG抗体效价测定:定量分析范围1:64至1:4096
2.抗莱姆螺旋体IgM抗体效价测定:定量分析范围1:16至1:1024
3.免疫印迹法(WesternBlot)确认试验:检测OspA/OspC/VlsE等10种特异性抗原条带
4.交叉反应排除试验:涵盖梅毒螺旋体、EB病毒等5种病原体抗体筛查
5.亲和力指数测定:采用尿素解离法评估IgG抗体亲和力
检测范围
1.临床血清样本(采集后2小时内分离血清)
2.脑脊液样本(需经3000g离心预处理)
3.冻存生物样本(保存温度-80℃2℃)
4.体外诊断试剂盒(包被抗原纯度≥95%)
5.科研机构血清库样本(需提供伦理审批文件)
检测方法
1.ELISA法:符合ISO15189医学实验室认可准则
2.间接免疫荧光法(IFA):参照CDC推荐方案M35-A2标准
3.化学发光微粒子免疫分析法(CMIA):执行ASTME2874-19规范
4.免疫印迹法:采用EUROIMMUNBlot试剂系统操作规范
5.快速层析法:符合GB/T37868-2019即时检测通用技术要求
检测设备
1.ThermoFisherMultiskanFC酶标仪:波长范围450nm/620nm,CV值≤1.5%
2.Bio-RadImmunoBlotIB-2免疫印迹仪:转印电压恒定100V5%
3.SiemensADVIACentaurXP化学发光仪:检测灵敏度0.5IU/mL
4.EppendorfCentrifuge5430R高速离心机:最大转速30,000rpm
5.OlympusBX53荧光显微镜:配备100油镜及FITC滤光片组
6.EscoAirstreamClassII生物安全柜:符合NSF/ANSI49认证标准
7.PanasonicMDF-ULT2386超低温冰箱:温度波动3℃(-80℃)
8.SartoriusQuintix224-1CN分析天平:精度0.1mg/220g