检测项目

1.IgM抗体定性检测：采用胶体金法，灵敏度≥95%，特异性≥98%

2.IgG抗体定量检测：ELISA法测定范围0-200IU/mL，分辨率0.1IU/mL

3.IgA抗体半定量检测：免疫荧光法（IFA），效价≥1:160为阳性

4.总抗体滴度测定：微颗粒凝集法（PA），动态范围1:40-1:2560

5.抗体亲和力指数：化学发光法（CLIA）测定AI值≥60%为高亲和力

检测范围

1.人血清样本：采集量≥1mL，保存温度2-8℃

2.血浆样本：EDTA抗凝处理，离心条件3000rpm10min

3.细胞培养上清液：vero细胞系培养物过滤除菌处理

4.冻干质控品：包含阴/阳性对照及临界值质控品

5.试剂盒配套校准品：6点定标浓度梯度（0/10/50/100/150/200IU/mL）

检测方法

1.ELISA法：符合ISO15189:2012医学实验室质量要求

2.化学发光免疫分析法：参照GB/T37868-2019免疫测定试剂盒通用技术要求

3.间接免疫荧光法：执行WS/T498-2017细菌性肺炎诊断标准

4.胶体金层析法：符合YY/T1663-2019肺炎支原体抗体检测试剂盒标准

5.微颗粒凝集试验：采用日本化学疗法学会MASTAZYME标准化流程

检测设备

1.ThermoFisherMultiskanFC酶标仪：波长范围450nm/630nm双通道读取

2.Rochecobase601化学发光分析仪：支持电化学发光技术（ECLIA）

3.Bio-RadBioPlex2200全自动免疫分析仪：多重微球阵列技术平台

4.OlympusBX53荧光显微镜：配备470-495nm激发滤光片系统

5.SiemensBNII特定蛋白分析仪：散射比浊法测定精度CV≤3%

6.MindrayCL-2000i全自动化学发光免疫分析系统：处理速度200测试/小时

7.BeckmanCoulterAU5800生化分析仪：支持速率散射比浊法测定

8.PerkinElmerEnVision多标记分析仪：同步进行荧光/化学发光双模式检测

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与肺炎支原体抗体检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。