检测项目
1.IgM抗体定性检测：采用胶体金法，灵敏度≥95%，特异性≥98%
2.IgG抗体定量检测：ELISA法测定范围0-200IU/mL，分辨率0.1IU/mL
3.IgA抗体半定量检测：免疫荧光法（IFA），效价≥1:160为阳性
4.总抗体滴度测定：微颗粒凝集法（PA），动态范围1:40-1:2560
5.抗体亲和力指数：化学发光法（CLIA）测定AI值≥60%为高亲和力
检测范围
1.人血清样本：采集量≥1mL，保存温度2-8℃
2.血浆样本：EDTA抗凝处理，离心条件3000rpm10min
3.细胞培养上清液：vero细胞系培养物过滤除菌处理
4.冻干质控品：包含阴/阳性对照及临界值质控品
5.试剂盒配套校准品：6点定标浓度梯度（0/10/50/100/150/200IU/mL）
检测方法
1.ELISA法：符合ISO15189:2012医学实验室质量要求
2.化学发光免疫分析法：参照GB/T37868-2019免疫测定试剂盒通用技术要求
3.间接免疫荧光法：执行WS/T498-2017细菌性肺炎诊断标准
4.胶体金层析法：符合YY/T1663-2019肺炎支原体抗体检测试剂盒标准
5.微颗粒凝集试验：采用日本化学疗法学会MASTAZYME标准化流程
检测设备
1.ThermoFisherMultiskanFC酶标仪：波长范围450nm/630nm双通道读取
2.Rochecobase601化学发光分析仪：支持电化学发光技术（ECLIA）
3.Bio-RadBioPlex2200全自动免疫分析仪：多重微球阵列技术平台
4.OlympusBX53荧光显微镜：配备470-495nm激发滤光片系统
5.SiemensBNII特定蛋白分析仪：散射比浊法测定精度CV≤3%
6.MindrayCL-2000i全自动化学发光免疫分析系统：处理速度200测试/小时
7.BeckmanCoulterAU5800生化分析仪：支持速率散射比浊法测定
8.PerkinElmerEnVision多标记分析仪：同步进行荧光/化学发光双模式检测