检测项目
1.纯度测定:采用HPLC法测定主成分含量(≥99.0%),杂质总量控制≤1.0%
2.残留溶剂分析:GC-FID法检测乙醇(≤500ppm)、乙酸乙酯(≤1000ppm)等有机溶剂残留
3.重金属含量:原子吸收光谱法测定铅(≤10ppm)、镉(≤5ppm)、汞(≤3ppm)
4.水分含量:卡尔费休滴定法控制水分≤0.5%(w/w)
5.熔点测定:毛细管法验证熔点范围156-159℃
检测范围
1.医药原料药及中间体
2.食品添加剂生产原料
3.药用辅料(片剂/胶囊载体材料)
4.巧克力制品中的功能性添加剂
5.化工合成反应中间产物
检测方法
1.ISO17025:2017《化学分析实验室能力验证通用要求》
2.GB/T6283-2008《化工产品中水分测定通用方法》
3.ASTME2941-21《高效液相色谱法测定有机化合物纯度》
4.GB5009.74-2014《食品安全国家标准食品添加剂中重金属限量试验》
5.ISO11890-2:2020《色漆和清漆中挥发性有机化合物(VOC)含量的测定》
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:主成分纯度及杂质分析
2.ShimadzuGC-2030气相色谱仪:有机溶剂残留定量检测
3.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪:重金属元素痕量分析
4.Metrohm899Coulometer卡尔费休水分仪:精确测定微量水分
5.BchiM-565全自动熔点仪:熔点范围标准化测试
6.MettlerToledoXPR6微量天平(精度0.00001g):精密称量操作
7.ThermoScientificOrionStarA329pH计:溶液酸碱度控制
8.SartoriusCPA225D分析天平(精度0.0001g):常规样品称量
9.LabconcoProtectorXcel化学通风橱:有毒试剂操作防护
10.MemmertUF260恒温干燥箱:样品预处理设备