检测项目

1.纯度分析：采用HPLC法测定主成分含量≥98.5%，RSD≤0.8%

2.水分测定：卡尔费休法控制水分含量≤0.3%（w/w）

3.重金属残留：ICP-MS检测铅≤5ppm、镉≤2ppm、汞≤0.1ppm

4.溶剂残留：GC-FID测定甲醇≤3000ppm、乙酸乙酯≤5000ppm

5.异构体比例：UPLC-MS/MS测定顺式/反式异构体比值1:90.5

检测范围

1.医药中间体原料药批次质量控制

2.食品添加剂中功能成分合规性验证

3.化妆品原料安全评估及稳定性测试

4.农用化学品增效剂成分鉴定

5.工业催化剂前驱体纯度验证

检测方法

GB/T22245-2008《化学试剂气相色谱法通则》溶剂残留测定

ISO16000-6:2021《室内空气-第6部分：热脱附管采样》挥发性有机物分析

ASTME2945-14《高效液相色谱法测定有机化合物纯度标准指南》

GB5009.3-2016《食品中水分的测定》卡尔费休法实施规范

ChP2020四部通则0821重金属检查法电感耦合等离子体质谱法

检测设备

Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器及ZORBAXSB-C18色谱柱（4.6250mm,5μm）

ThermoScientificISQ7000GC-MS：配置TriPlusRSH自动进样器及TG-5MS色谱柱（30m0.25mm0.25μm）

Metrohm899Coulometer库仑法水分仪：分辨率0.1μgH₂O，符合USP<921>标准

PerkinElmerNexION2000ICP-MS：配备S10自动进样器及三锥接口技术

WatersACQUITYUPLCH-Class系统：搭配XevoTQ-S微质谱仪及BEHC18色谱柱（2.1100mm,1.7μm）

MettlerToledoXPR205DR微量天平：量程82g/0.01mg重复性0.015mg

ShimadzuUV-2600i分光光度计：带宽1nm，波长范围185-900nm

BrukerAvanceIIIHD600MHz核磁共振仪：配备5mmBBO探头及TopSpin4.0软件系统