检测项目

1.牛黄中胆红素含量测定：采用HPLC法测定胆红素≥25.0%

2.重金属残留检测：铅≤5ppm、镉≤0.3ppm、砷≤2ppm

3.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g

4.黄芩苷含量测定：UV法测定黄芩苷≥8.5mg/丸

5.崩解时限测试：37℃水中崩解时间≤60分钟

6.水分含量测定：甲苯法测定水分≤9.0%

检测范围

1.中药材原料：牛黄、黄连、黄芩、栀子等基源鉴定

2.半成品检测：药粉细度（过80目筛≥95%）、混合均匀度

3.成品丸剂：重量差异（7%）、溶散时限、外观性状

4.包装材料：铝塑泡罩密封性（氧气透过率≤0.5cc/mday）

5.辅料添加剂：蜂蜜中羟甲基糠醛（HMF）≤40mg/kg

检测方法

1.中国药典2020年版四部通则0401薄层色谱法（TLC）

2.GB/T22244-2008保健食品中前胡苷的测定

3.ISO6579-1:2017食品微生物学沙门氏菌检测

4.GB5009.12-2017食品中铅的测定石墨炉原子吸收法

5.USP<621>色谱法系统适用性要求

6.GB/T6040-2019红外光谱分析方法通则

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：用于胆红素、黄芩苷定量分析

2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：重金属元素痕量检测

3.METTLERTOLEDOME204E电子天平：万分之一精度称量

4.MemmertIN750培养箱：微生物限度检查恒温培养

5.SOTAXCE7smart崩解仪：智能控制崩解过程监测

6.ShimadzuIRSpirit-T傅里叶红外光谱仪：原料真伪鉴别

7.SartoriusMCS微生物限度检验系统：集菌培养一体化操作

8.WatersACQUITYUPLCH-Class超高效液相色谱仪：农药残留分析

9.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：微生物实验防护设备

10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：药粉粒径分布测定

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与牛黄清心丸检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。