检测项目
1.牛黄中胆红素含量测定：采用HPLC法测定胆红素≥25.0%
2.重金属残留检测：铅≤5ppm、镉≤0.3ppm、砷≤2ppm
3.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g
4.黄芩苷含量测定：UV法测定黄芩苷≥8.5mg/丸
5.崩解时限测试：37℃水中崩解时间≤60分钟
6.水分含量测定：甲苯法测定水分≤9.0%
检测范围
1.中药材原料：牛黄、黄连、黄芩、栀子等基源鉴定
2.半成品检测：药粉细度（过80目筛≥95%）、混合均匀度
3.成品丸剂：重量差异（7%）、溶散时限、外观性状
4.包装材料：铝塑泡罩密封性（氧气透过率≤0.5cc/mday）
5.辅料添加剂：蜂蜜中羟甲基糠醛（HMF）≤40mg/kg
检测方法
1.中国药典2020年版四部通则0401薄层色谱法（TLC）
2.GB/T22244-2008保健食品中前胡苷的测定
3.ISO6579-1:2017食品微生物学沙门氏菌检测
4.GB5009.12-2017食品中铅的测定石墨炉原子吸收法
5.USP<621>色谱法系统适用性要求
6.GB/T6040-2019红外光谱分析方法通则
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：用于胆红素、黄芩苷定量分析
2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：重金属元素痕量检测
3.METTLERTOLEDOME204E电子天平：万分之一精度称量
4.MemmertIN750培养箱：微生物限度检查恒温培养
5.SOTAXCE7smart崩解仪：智能控制崩解过程监测
6.ShimadzuIRSpirit-T傅里叶红外光谱仪：原料真伪鉴别
7.SartoriusMCS微生物限度检验系统：集菌培养一体化操作
8.WatersACQUITYUPLCH-Class超高效液相色谱仪：农药残留分析
9.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：微生物实验防护设备
10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：药粉粒径分布测定