检测项目
1.主成分含量测定:采用HPLC法测定牛磺脲酸纯度(≥98.5%)
2.水分含量检测:卡尔费休法测定游离水(≤0.2%)
3.重金属残留:ICP-MS检测铅(≤5ppm)、镉(≤0.5ppm)、汞(≤0.1ppm)
4.有机溶剂残留:GC-FID法测定甲醇(≤3000ppm)、乙醇(≤5000ppm)
5.微生物限度:需氧菌总数(≤1000CFU/g)、霉菌酵母菌(≤100CFU/g)
检测范围
1.医药原料药:片剂/胶囊用牛磺脲酸原料
2.食品添加剂:功能性饮料添加成分
3.化妆品原料:抗衰类乳霜/精华液基质
4.饲料添加剂:畜牧用营养补充剂
5.化工中间体:合成衍生物前体物质
检测方法
1.HPLC法:GB/T30935-2014《胆汁酸类物质高效液相色谱分析法》
2.紫外分光光度法:ASTME1698-20《紫外-可见光谱定量分析标准规程》
3.ICP-MS法:ISO17294-2:2016《水质-电感耦合等离子体质谱应用》
4.GC-FID法:GB29202-2012《食品安全国家标准溶剂残留测定》
5.微生物检测:USP<61>非无菌产品微生物限度检查法
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:主成分定量分析
2.Metrohm917CoulometricKarlFischer滴定仪:微量水分测定
3.ThermoScientificiCAPRQICP-MS:痕量重金属检测
4.ShimadzuGC-2030气相色谱仪:有机溶剂残留分析
5.MettlerToledoXPR205DR微量天平(0.01mg精度):精密称量
6.SartoriusMicrosartATF微生物过滤系统:无菌环境制备
7.PerkinElmerLambda365UV-Vis分光光度计:快速纯度筛查
8.MemmertHPP110恒温恒湿箱:加速稳定性试验
9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:原料粒径分布测定
10.BiotekSynergyH1酶标仪:微生物快速定量分析