检测项目
1.叶酸盐酯根纯度测定(HPLC法测定主成分含量≥98.5%,RSD≤0.5%)
2.游离酸残留量(UV-Vis法检测限0.02%,线性范围0.05%-5.0%)
3.重金属残留(ICP-MS法测定Pb≤5ppm、As≤3ppm、Cd≤2ppm)
4.水分含量(卡尔费休法控制≤0.3%,精度0.05%)
5.热稳定性测试(TGA法测定分解温度≥180℃,DSC法测定熔点偏差1℃)
检测范围
1.医药中间体:片剂包衣材料、注射用辅料等固体制剂
2.食品添加剂:营养强化剂粉末、液态乳化剂等
3.化妆品原料:防晒霜基质、乳液稳定剂等半固态产品
4.工业聚合物:聚酯树脂催化剂、塑料改性剂颗粒
5.农用化学品:缓释肥料包膜材料、农药分散剂粉末
检测方法
ASTME3061-17《高效液相色谱法测定有机化合物纯度》
ISO17226:2018《卡尔费休库仑法测定微量水分》
GB/T5009.124-2016《食品中重金属元素的电感耦合等离子体质谱法》
USP<731>《药品熔融温度测定差示扫描量热法》
GB/T6041-2020《质谱分析方法通则》
检测设备
Agilent1260InfinityIIHPLC系统(配备DAD检测器,波长范围190-950nm)
MettlerToledoXPR206DR微量水分测定仪(分辨率0.1μg)
PerkinElmerNexION2000ICP-MS(检出限ppt级)
TAInstrumentsQ500TGA热重分析仪(温度精度0.1℃)
ShimadzuUV-2600i分光光度计(带宽1nm,波长准确度0.3nm)
MalvernMastersizer3000激光粒度仪(测量范围0.01-3500μm)
BrukerAvanceIIIHD400MHz核磁共振仪(氘代试剂定量分析)
METTLERTOLEDODSC3差示扫描量热仪(温度范围-90℃至550℃)
SartoriusCPA225D电子天平(可读性0.01mg)
ThermoScientificDionexICS-600离子色谱系统(电导检测器灵敏度<1nS/cm)