检测项目
1.总胆固醇含量测定：采用酶比色法（CHOD-PAP法），参考范围3.5-5.2mmol/L
2.结合胆红素定量分析：钒酸盐氧化法测定，线性范围0-342μmol/L
3.钙离子浓度检测：原子吸收光谱法（AAS），检出限0.01mg/L
4.结晶形态学观察：偏振光显微镜分析（放大倍数400）
5.pH值测定：电位法测量胆汁酸碱度（精度0.01）
6.磷脂酰胆碱含量：高效液相色谱法（HPLC），保留时间重复性RSD≤1%
检测范围
1.人体胆汁样本（经ERCP或术中采集）
2.手术取出的完整/碎片化胆固醇结石
3.血清脂质代谢指标（总胆固醇、LDL-C等）
4.体外溶石药物制剂（如熊去氧胆酸片剂）
5.医用造影剂与显影液兼容性测试
6.基因多态性分析样本（ABCG8基因分型）
检测方法
1.高效液相色谱法（HPLC）：依据ISO15193:2009《体外诊断医疗器械生物样品中量的测量》
2.原子吸收光谱法：符合GB/T15337-2008《原子吸收光谱分析法通则》
3.酶比色法测定总胆固醇：参照WS/T120-2023《血清中总胆固醇的酶法测定》
4.X射线衍射分析：执行ASTME1426-14《材料结晶相定量分析标准方法》
5.PCR基因分型技术：基于《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》技术指南
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器，波长范围190-950nm
2.ThermoScientificiCE3500原子吸收光谱仪：火焰/石墨炉双模式，检出限达ppb级
3.OlympusBX53偏振光显微镜：配置DP27数码相机及cellSens分析软件
4.Metrohm902Titrando自动电位滴定仪：支持pH/mV/ISE多参数测量
5.BrukerD8ADVANCEX射线衍射仪：Cu靶光源（λ=1.5406），扫描速度0.02/s
6.RocheCobasc501全自动生化分析仪：支持酶法/比浊法等26种检测程序
7.EppendorfMastercyclerX50PCR仪：温控精度0.1℃，支持梯度PCR