检测项目

1.分子量测定：采用SDS-PAGE电泳法测定目标蛋白分子量范围（10-250kDa），分辨率≤1kDa

2.等电点分析：通过等电聚焦电泳测定pI值范围（4.0-9.5），误差0.1pH单位

3.糖基化位点鉴定：使用质谱法识别N/O-连接糖基化位点（灵敏度≥1fmol）

4.抗原表位定位：ELISA法测定线性/构象表位（最低检出限0.1ng/mL）

5.结合活性验证：表面等离子共振（SPR）测定配体结合动力学（KD值范围10^-4-10^-12M）

检测范围

1.疟原虫体外培养物提取的天然裂殖子蛋白

2.重组表达系统（大肠杆菌/CHO细胞）制备的工程化表面抗原

3.临床血液样本中裂殖子富集后的膜蛋白组分

4.疫苗制剂中的抗原纯度验证（≥95%）

5.诊断试剂盒包被用抗原的批间一致性检验

检测方法

ASTME3072-22《表面等离子共振生物分子相互作用标准测试方法》

ISO15223-1:2021《体外诊断医疗器械-符号表述要求》

GB/T34800-2017《蛋白质定量质谱分析通则》

GB4789.28-2013《食品微生物学检验试剂与培养基要求》扩展应用

ISO/IEC17025:2017《检测和校准实验室能力通用要求》

检测设备

1.ThermoFisherOrbitrapFusionLumos三合一质谱仪：高分辨率糖基化分析（分辨率240,000@m/z200）

2.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：反相色谱纯度分析（C18柱，粒径5μm）

3.GEHealthcareBiacoreT200SPR仪：实时结合动力学监测（流速范围1-100μL/min）

4.Bio-RadChemiDocMP成像系统：WesternBlot定量分析（动态范围4个数量级）

5.MalvernZetasizerNanoZSP：动态光散射粒径测定（0.3nm-10μm）

6.EppendorfMastercyclerX50PCR仪：qPCR法辅助样本纯度验证

7.BeckmanCoulterCytoFLEX流式细胞仪：膜表面抗原表达率测定（灵敏度<50MESF）

8.PerkinElmerLambda365紫外分光光度计：蛋白浓度测定（A280法误差2%）