检测项目

1.病毒载量测定：采用实时荧光定量PCR技术，灵敏度≥50copies/mL，动态范围10^1-10^8copies/μL

2.基因分型检测：基于全基因组测序技术（WGS），覆盖ORF1ab、S蛋白编码区等关键位点

3.抗原快速筛查：ELISA法测定表面蛋白抗原，检出限≤0.5ng/mL

4.中和抗体效价：空斑减少中和试验（PRNT），效价梯度稀释至1:1024

5.环境稳定性测试：模拟不同温度（4-37℃）及pH（5.0-9.0）条件下的病毒存活率

检测范围

1.临床样本：血清、咽拭子、肺泡灌洗液等人体生物材料

2.环境介质：污水厂进水/出水样本、气溶胶采集滤膜

3.医疗器械：内窥镜、呼吸机管路等医疗设备表面拭子

4.生物制品：疫苗原液、细胞培养物等生产中间体

5.实验动物：SPF级小鼠血清及脏器组织样本

检测方法

ISO15216-2:2019《食物链微生物学-病毒检测规程》第Ⅱ部分

GB/T19438.1-2004《禽流感病毒荧光RT-PCR检测方法》

ASTME2888-19《环境表面病毒取样标准指南》

WS/T683-2020《消毒效果实验室评价方法》

EP17-A2《临床实验室定量测定方法检出能力评价》

检测设备

ABIQuantStudio7Flex：六色通道实时荧光定量PCR系统

IlluminaNovaSeq6000：高通量测序平台（PE150模式）

TecanFreedomEVOlyzer：全自动酶联免疫工作站

BeckmanCoulterCytoFLEXS：流式细胞仪（405/488/638nm三激光）

SartoriusIncuSafeS90：三级生物安全型二氧化碳培养箱

MalvernNanoSightNS300：纳米颗粒跟踪分析系统（10-2000nm）

ThermoFisherOrbitrapExploris480：高分辨质谱仪（240,000分辨率）

MilliporeMilli-QIQ7003：超纯水系统（18.2MΩcm）

EppendorfCentrifuge5920R：高速冷冻离心机（20,000g）

HamiltonMicrolabSTARlet：自动化核酸提取工作站（96通道）