检测项目

1.透光性能：可见光波段（380-780nm）透射率≥85%，紫外阻隔率≥99%

2.静态压缩强度：轴向载荷≥5000N（ISO12189:2008）

3.表面粗糙度：Ra≤0.8μm（GB/T1031-2009）

4.孔隙率测定：多孔结构孔隙率60%-80%（ASTMF2450-18）

5.生物相容性：细胞毒性≤1级（GB/T16886.5-2017）

检测范围

1.钛合金材料：Ti6Al4VELI（ASTMF136-13）

2.高分子复合材料：PEEKOPTIMALT1（ISO10993系列）

3.陶瓷涂层材料：羟基磷灰石涂层厚度50-200μm（YY0117.3-2005）

4.可降解材料：PLA/PGA共聚物降解周期测试（GB/T16886.13-2017）

5.表面改性材料：氮化钛镀层结合强度≥25MPa（ASTMF1044-05）

检测方法

1.ASTMF2077-18《椎间融合器测试方法》

2.ISO14602:2010《外科植入物骨关节替代物》

3.GB/T16886.1-2018《医疗器械生物学评价第1部分》

4.YY/T0660-2020《脊柱植入物椎间融合器》

5.ASTME112-13《平均晶粒度测定方法》

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机：最大载荷30kN，精度0.5%

2.ZygoNewView9000三维表面形貌仪：垂直分辨率0.1nm

3.PerkinElmerLambda1050紫外分光光度计：波长范围175-3300nm

4.KeyenceVHX-7000数字显微镜：5000倍超景深观察

5.BrukerQuantax微区X射线荧光光谱仪：元素分析精度ppm级

6.MTSBionix370动态疲劳试验机：频率范围0.01-100Hz

7.NetzschSTA449F3同步热分析仪：温度范围-150℃~2000℃

8.ZeissSigma500场发射电镜：分辨率0.8nm@15kV

9.Agilent7500aICP-MS质谱仪：检出限ppt级

10.MitutoyoSJ-410表面粗糙度仪：测量行程50mm