检测项目

1.糖基化位点分析（N-连接/O-连接位点定位精度0.5Da）

2.唾液酸含量测定（Neu5Ac/Neu5Gc定量限0.1%-15%）

3.寡糖链结构解析（单糖组成/分支度/岩藻糖修饰）

4.糖型异质性评估（相对丰度误差≤3%）

5.结合活性测试（凝集素亲和力EC50值测定）

检测范围

1.重组蛋白药物：单克隆抗体、融合蛋白、酶替代治疗制剂

2.病毒载体：慢病毒载体、腺相关病毒（AAV）衣壳蛋白

3.疫苗产品：新冠S蛋白疫苗、流感病毒血凝素（HA）疫苗

4.诊断试剂：糖化血红蛋白检测标准品、肿瘤标志物蛋白

5.细胞治疗产品：CAR-T细胞表面修饰糖蛋白

检测方法

1.HPLC法：GB/T38132-2019《重组糖蛋白N-糖链分析通则》

2.MALDI-TOFMS法：ISO21314-2019《生物技术糖蛋白表征指南》

3.UPLC-FLR法：ASTME3066-2016《唾液酸定量标准方法》

4.Lectinmicroarray：GB/T40982-2021《糖蛋白凝集素芯片检测规程》

5.CE-LIF法：ISO/TS21357-2021《毛细管电泳糖型分离技术规范》

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统（配备荧光/示差双检测器）

2.ThermoScientificOrbitrapFusionLumos三合一质谱仪（ETD碎裂模式）

3.WatersACQUITYUPLCH-Class系统（BEHGlycan色谱柱）

4.BrukerultrafleXtremeMALDI-TOF/TOF（反射器模式质量精度1ppm）

5.BeckmanPA800Plus药物分析系统（激光诱导荧光检测模块）

6.GlycoWorksRapiFluor-MSN-糖分析试剂盒（含2-AB标记试剂）

7.ProZymeGlykoPrep脱糖基化工作站（PNGaseF酶解效率≥99%）

8.AppliedBiosystems3500xLDx基因分析仪（糖基转移酶基因分型）

9.GEHealthcareBiacoreT200分子互作仪（实时结合动力学分析）

10.ShimadzuGCMS-QP2020NX系统（单糖衍生化组分分析）