检测项目
1.CK-MM同工酶活性测定：检测范围0-300U/L，分辨率≥0.5U/L
2.CK-MB同工酶定量分析：灵敏度≤0.1ng/mL，线性范围0.5-50ng/mL
3.CK-BB同工酶筛查：检出限≤0.05μg/L，重复性CV＜5%
4.巨CK复合物鉴别：迁移率测定精度0.05cm
5.线粒体CK（CK-Mt）检测：特异性抗体结合率≥98%
检测范围
1.临床血清样本：采集后2小时内离心处理的血清标本
2.心肌组织匀浆液：手术切除心肌组织的低温保存样本
3.骨骼肌活检标本：福尔马林固定石蜡包埋组织
4.脑脊液样本：腰椎穿刺获取的CSF样本（蛋白含量≤45mg/dL）
5.质控品：含CK-MM/CK-MB/CK-BB的复合质控血清（浓度梯度：低/中/高）
检测方法
1.琼脂糖凝胶电泳法（AGE）：参照CLSIEP07-A3标准执行
2.毛细管区带电泳（CZE）：符合ISO15193:2009技术要求
3.等电聚焦电泳（IEF）：采用GB/T37864-2019生物分析方法标准
4.免疫抑制法：依据WS/T420-2013卫生行业标准操作
5.化学发光法：满足ASTME3066-16标准要求
检测设备
1.HelenaREP全自动电泳系统（型号3500）：支持琼脂糖/醋酸纤维素双模式分离
2.SebiaHYDRASYS2电泳仪：配备高分辨率紫外扫描模块（波长280nm/340nm）
3.BeckmanPA800Plus毛细管电泳仪：集成32Karat软件实现峰面积定量分析
4.Bio-RadChemiDocMP成像系统：具备化学发光和荧光双检测通道
5.RocheCobasc501生化分析仪：专用CK-MB化学发光免疫检测模块
6.SiemensAdvia2400全自动生化仪：配套CentaurCP同工酶试剂盒
7.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪：支持96孔板微孔板比色测定
8.EppendorfCentrifuge5430R高速冷冻离心机：最大RCF30,000g（转子FA-45-30-11）
9.Agilent2100生物分析仪：芯片电泳技术实现pg级样品检测
10.WatersACQUITYUPLCH-Class超高效液相系统：配备PDA检测器和Empower3软件平台