检测项目
1.CA125抗原定量测定:浓度范围0.5-500U/mL,灵敏度0.1U/mL
2.CA15-3抗原定量测定:线性区间1.0-300U/mL,批间CV≤8%
3.CA19-9抗原定量测定:检测限0.2U/mL,抗干扰能力(胆红素≤20mg/dL)
4.AFP-L3亚型特异性检测:分辨率≥85%,温控精度0.5℃
5.HE4抗原定量分析:动态范围5-1500pmol/L,样本稳定性≥72h(4℃)
检测范围
1.人血清样本:适用于肿瘤标志物筛查及疗效监测
2.血浆样本(EDTA/肝素抗凝):用于心血管疾病风险因子分析
3.细胞培养上清液:体外诊断试剂开发质控
4.组织裂解液(肝/肺/乳腺):病理学研究样本处理
5.生物制品原液:疫苗及单抗药物生产过程监控
检测方法
1.ELISA法(ISO15189:2012):双抗体夹心法建立标准曲线
2.化学发光免疫分析法(GB/T37864-2019):磁微粒分离技术提升灵敏度
3.电化学发光法(ASTME2520-15):三联吡啶钌标记系统
4.荧光免疫层析法(YY/T1824-2021):量子点标记快速检测
5.放射免疫分析法(GB/T21928-2008):碘125标记标准品制备
检测设备
1.ThermoFisherMultiskanFC酶标仪:波长范围340-850nm,吸光度精度1%
2.RocheCobase601电化学发光分析仪:检测速度170测试/小时
3.SiemensADVIACentaurXP化学发光仪:支持多项目并行检测
4.Bio-RadBio-Plex200悬浮芯片系统:多重检测能力(100重/孔)
5.BeckmanCoulterUniCelDxI800免疫分析仪:自动稀释倍数1:1000
6.PerkinElmerVICTORNivo多模式读板机:支持TRF/AlphaLISA技术
7.AbbottARCHITECTi2000SR分析仪:磁微粒分离效率≥98%
8.MindrayCL-2000i化学发光免疫分析系统:急诊样本优先处理功能
9.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:糖基化位点分离分析
10.WatersXevoTQ-S质谱仪:MRM模式定量下限0.01ng/mL