检测项目

1.麻黄碱含量测定：定量范围0.1-5.0mg/g，RSD≤2.0%

2.苦杏仁苷含量分析：检测限0.05μg/mL，线性范围0.1-10μg/mL

3.水分含量检测：卡尔费休法测定，标准值≤8.0%

4.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g

5.重金属残留检测：铅≤5ppm、镉≤0.3ppm、砷≤2ppm

检测范围

1.中药材原料：麻黄、苦杏仁、桔梗等饮片农残及有效成分筛查

2.胶囊壳材料：明胶空心胶囊的铬含量及崩解时限测试

3.颗粒辅料：糊精、硬脂酸镁的粒度分布与流动性指标

4.包装材料：铝塑复合膜密封性及溶剂残留量测定

5.中间产品：制粒工序的半成品水分与堆密度控制

检测方法

1.HPLC法（ChP2020通则0512）：麻黄碱定量采用C18色谱柱（4.6250mm,5μm），流动相乙腈-0.1%磷酸（3:97）

2.GC-MS法（GB/T5009.223-2014）：苦杏仁苷衍生化后采用DB-5MS毛细管柱分析

3.ICP-MS法（GB/T35876-2018）：铅镉砷重金属元素测定使用He碰撞模式消除干扰

4.薄膜过滤法（ChP2020通则1105）：需氧菌总数采用TSA培养基35℃培养3天

5.ISO6579-1:2017：沙门氏菌检测使用RVS肉汤和XLD琼脂双重确认

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器，波长范围190-950nm

2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：火焰/石墨炉双模式切换

3.ShimadzuGCMS-QP2020NX气相色谱质谱联用仪：EI源质量数范围1.5-1090m/z

4.MettlerToledoV30S卡尔费休水分仪：分辨率0.1μgH₂O，动态滴定技术

5.SartoriusMA35卤素水分快速测定仪：温度范围50-200℃，精度0.2%

6.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱：温度均匀性0.5℃，容量150L

7.MalvernMastersizer3000激光粒度分析仪：测量范围0.01-3500μm

8.LabthinkMFY-01密封试验仪：真空度0～-90kPa可调

9.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：带宽0.1/0.5/1/2/5nm五档可调

10.BiotekSynergyH1酶标仪：四光栅系统支持UV-Vis全波长扫描

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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