当归补血胶囊检测

检测项目

1.阿魏酸含量测定：HPLC法检测目标值≥0.05mg/g

2.重金属残留：铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、汞≤0.2mg/kg、砷≤2mg/kg

3.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌总数≤10CFU/g

4.崩解时限：37℃人工胃液中≤30分钟完全崩解

5.水分含量：卡尔费休法测定≤9.0%

6.黄曲霉毒素B1：HPLC-MS/MS法测定≤5μg/kg

检测范围

1.原料药材：当归（Angelicasinensis）根部提取物纯度≥98%

2.成品胶囊：0.35g/粒规格的硬胶囊剂型

3.包装材料：铝塑泡罩PVC/PVDC复合膜的密封性测试

4.药用辅料：羟丙甲纤维素空心胶囊的崩解剂残留量

5.中间产品：制粒工序半成品的粒度分布（80-120目占比≥90%）

检测方法

1.HPLC法（GB/T30433-2013）：阿魏酸定量采用C18色谱柱（4.6250mm,5μm），流动相乙腈-0.1%磷酸（17:83）

2.ICP-MS法（GB5009.268-2016）：重金属元素采用碰撞反应池技术消除质谱干扰

3.微生物培养法（ChP2020四部通则1105）：TSA培养基35℃培养3天计数需氧菌总数

4.崩解时限测试（GB/T2828.1-2012）：采用升降式崩解仪进行统计学抽样检验

5.GC法（ISO16000-6:2021）：包装材料溶剂残留测定甲苯≤0.5mg/m

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器（190-400nm），用于阿魏酸定量分析

2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：火焰/石墨炉双模式重金属检测系统

3.BinderBD系列微生物培养箱：温度波动度0.5℃，湿度控制范围40-95%RH

4.ErwekaZT320智能崩解仪：6篮位设计，升降频率301次/分钟

5.MettlerToledoC30卡尔费休水分仪：分辨率0.1μgH2O，支持容量法与库仑法双模式

6.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：配备三重四极杆技术，检出限达ppt级

7.Agilent7890B气相色谱仪：FID+ECD双检测器系统，用于溶剂残留分析

8.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：带宽1nm，波长精度0.1nm（656nm处）

9.MettlerToledoXPR205电子天平：最大称量220g，可读性0.01mg

10.Metrohm913pH计：复合玻璃电极测量范围-2~20pH，精度0.002pH

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"当归补血胶囊检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。