检测项目

1.流速精度：调节轮全开状态下流量误差≤10%（测试介质为纯水/生理盐水）
2.泄漏性：施加300mmHg压力持续5分钟无渗漏
3.微粒污染：≥5μm微粒数≤100个/mL（动态冲洗法）
4.拉伸强度：导管断裂强度≥15N（拉伸速率300mm/min）
5.化学残留：DEHP增塑剂含量≤10mg/g（GC-MS法）
6.滴管滴量误差：20滴/mL1滴（23℃2℃环境）

检测范围

1.PVC/PU材质导管（外径2.5-4.0mm）
2.聚丙烯滴斗组件（容量10-20mL）
3.硅胶流量调节器（滚轮式/旋钮式）
4.聚碳酸酯输液针座（鲁尔接头）
5.医用级TPE止液夹（闭合压力≥0.3N/mm）

检测方法

1.GB8368-2018《一次性使用输液器》第5.3条流量测试
2.ISO8536-4:2016医用输液器具密封性试验
3.ASTMD638-22塑料拉伸性能标准试验方法
4.GB/T14233.1-2022医用输液器具化学分析方法
5.USP<788>注射剂可见微粒检查法
6.YY/T0466.1-2016医疗器械生物学评价第1部分

检测设备

1.Instron3345万能材料试验机（拉伸/压缩测试）
2.HACHUltraAnalyticsIII型微粒分析仪（激光散射法）
3.LabthinkMFY-05密封性测试仪（压差法）
4.Agilent8890GC-MS联用仪（化学物质定量分析）
5.SartoriusCP225D精密电子天平（称量精度0.01mg）
6.ThermoScientificOrionStarA221pH计（浸提液酸碱度测试）
7.Cole-ParmerMasterflexL/S数字蠕动泵（流量标定系统）
8.MemmertIPP110恒温培养箱（材料浸提试验）
9.MalvernMastersizer3000粒径分析仪（滤膜孔径验证）
10.KeyenceVHX-7000数码显微镜（微观结构观察）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与一次性可调节普通输液器检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。