检测项目
总生物碱含量:检测范围0.1-500mg/g,RSD≤2.5%(ISO 21713:2020)
辛碱单体纯度:检测限0.05%,定量限0.15%(GB/T 38125-2019)
异构体比例:α型/β型检测精度±0.3%(ASTM E2997-22)
溶剂残留量:甲醇≤200ppm,乙酸乙酯≤500ppm(ICH Q3C(R8))
重金属残留:铅≤1ppm,镉≤0.5ppm(USP <232>/<233>)
检测范围
天然植物提取物:萝芙木属植物根茎/叶片原料
药用原料药:辛碱盐酸盐/硫酸盐制剂
食品添加剂:植物源性功能成分预混料
化妆品原料:控油类护肤成分基质
科研标准品:辛碱对照品(纯度≥98.5%)
检测方法
离子色谱法:GB/T 38125-2019 植物生物碱测定通则
超高效液相色谱法:ISO 21713:2020 药用生物碱检测规范
气质联用法:ASTM E2997-22 有机碱异构体分析标准
电感耦合等离子体质谱法:USP <233> 元素杂质检测
核磁共振波谱法:ISO 21714:2021 结构确证方法
检测设备
Waters ACQUITY UPLC H-Class:二元超高压液相系统,配备PDA检测器,流动相精度±0.1%
Thermo Scientific TSQ Altis Triple Quad:三重四极杆质谱仪,质量范围m/z 10-2000
Agilent 8890 GC:配备7697A顶空进样器,柱温箱精度±0.01℃
PerkinElmer NexION 350D:ICP-MS系统,检测限达ppt级
Bruker Avance III HD 600MHz:核磁共振波谱仪,磁场漂移≤2Hz/h