检测项目
1.有效成分测定:硫磺含量(5.0%-10.0%w/w)采用氧化还原滴定法
2.pH值测试:皮肤适用pH范围(5.5-7.0)使用数字式pH计测量
3.重金属残留:铅≤10mg/kg、砷≤2mg/kg、汞≤1mg/kg
4.微生物限度:需氧菌总数≤100CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g
5.稳定性试验:离心试验(3000rpm30min)无分层现象
检测范围
1.5%浓度皮肤用硫磺乳膏基质配方
2.10%医用级硫磺洗剂成品
3.HDPE/PP材质药用软膏管密封性
4.原料硫磺粉纯度(≥99.5%)
5.生产用水电导率(≤1.3μS/cm)
检测方法
ASTME291-04《化学分析用硫的标准试验方法》
GB/T6368-2008《表面活性剂pH值测定》
ISO17593:2006《化妆品中铅砷汞镉锑的测定》
GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》
《中华人民共和国药典》2020版四部0921离心试验法
检测设备
Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪(HPLC)用于成分定量分析
METTLERTOLEDOFE28数字式pH计(精度0.01)
PerkinElmerOptima8300ICP-OES重金属分析仪
ThermoScientificHeratherm微生物培养箱(控温精度0.5℃)
SartoriusCPA225D电子天平(0.01mg分辨率)
Eppendorf5430R高速冷冻离心机(最大转速30,000rpm)
Milli-QIntegral纯水系统(电阻率18.2MΩcm)
LabconcoPurifierLogic+生物安全柜(ISOClass5标准)
ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计(波长范围190-900nm)
VWRSymphony™浮游菌采样器(流量28.3L/min)