检测项目
1.纯度测定:采用面积归一化法测定主成分含量≥99.5%
2.水分含量:卡尔费休法测定水分≤0.3%
3.重金属残留:ICP-MS检测铅≤5ppm、镉≤2ppm
4.硫酸盐灰分:高温灼烧法测定灰分≤0.1%
5.比旋光度:旋光仪测定[α]D20在+21至+25范围
6.有机杂质:HPLC法检测单杂≤0.1%、总杂≤0.5%
检测范围
1.医药原料药及制剂中的甲硫氨酸砜成分
2.食品级营养强化剂中的添加剂含量
3.饲料添加剂预混料中的有效成分
4.化工中间体合成产物纯度分析
5.环境样本中甲硫氨酸砜残留物监测
6.生物发酵产物的代谢产物鉴定
检测方法
1.HPLC法:参照USP<42>通则及GB/T2921-2020标准
2.GC-MS法:符合ISO17025:2017实验室管理体系要求
3.紫外分光光度法:执行GB/T9721-2006化学试剂标准
4.离子色谱法:依据ASTMD4327-03水质检测规范
5.核磁共振波谱法:采用EP10.0欧洲药典验证结构
6.热重分析法:按ISO11358-1:2022测定热稳定性
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪(配备DAD检测器)
2.ShimadzuGCMS-QP2020NX气相色谱质谱联用仪
3.Metrohm917CoulometricKarlFischer滴定仪(水分测定)
4.PerkinElmerNexION2000电感耦合等离子体质谱仪(重金属分析)
5.MettlerToledoXPR6U超微量天平(精度0.00001g)
6.JASCOJ-1500圆二色光谱仪(光学活性测定)
7.BrukerAvanceIIIHD600MHz核磁共振波谱仪(结构确证)
8.NetzschSTA449F5同步热分析仪(热稳定性测试)
9.ThermoScientificDionexICS-600离子色谱系统(阴离子分析)
10.RudolphAutopolVI自动旋光仪(比旋光度测定)