检测项目
1.吸液性能:单位面积吸液量≥10mL/cm(37℃生理盐水/24h)
2.透气率测试:水蒸气透过率≥2000g/m/24h(ASTME96标准条件)
3.阻菌效率:金黄色葡萄球菌阻隔率≥99.9%(GB/T31402-2015)
4.拉伸强度:纵向断裂强力≥15N/cm(GB/T24218.3)
5.细胞毒性:浸提液细胞存活率≥80%(ISO10993-5)
6.pH值稳定性:接触创面后pH值6.5-7.8(YY/T0471.1)
检测范围
1.水胶体敷料(羧甲基纤维素钠基材)
2.硅胶伤口接触层(聚氨酯复合膜)
3.泡沫吸收层(聚氨酯开孔泡沫)
4.藻酸盐纤维敷料(海藻酸钙纤维毡)
5.透明薄膜敷料(聚氨酯TPU材质)
检测方法
1.ASTMF2459-05测定液体吸收动力学曲线
2.ISO9073-13:2019垂直芯吸法测试扩散速度
3.GB/T38015-2019医疗器械细菌阻隔试验方法
4.ASTMD882-18非织造布拉伸强度测试规程
5.ISO10993-10:2010迟发型超敏反应试验
6.GB/T7573-2009纺织品水萃取液pH值测定
检测设备
1.Instron5966万能材料试验机(0.5-500N量程/0.5%精度)
2.SDLAtlasM259A透气性测试仪(温湿度自动补偿系统)
3.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪(双光路细胞活性分析)
4.SartoriusCP225D电子天平(0.01mg分辨率/自动湿度补偿)
5.LabthinkW3/060水蒸气透过率测试系统(红外传感器技术)
6.BinderKBF720恒温恒湿箱(温度波动0.3℃/RH1%)
7.ShimadzuUV-2600i分光光度计(波长范围185-900nm)
8.SterisAmscoV-PRO低温等离子灭菌器(生物负载预处理系统)