检测项目
1.羟神经苷脂总含量测定:采用HPLC-ELSD法测定C18:0/C20:0/C22:0/C24:0等主要同系物总量
2.脂肪酸组成分析:GC-MS定量C16-C26链长饱和/单不饱和脂肪酸比例
3.糖基化结构鉴定:MALDI-TOFMS解析NeuAcα2-3Galβ1-4Glcβ1-1'Cer核心结构
4.纯度检测:UV-Vis法测定280nm处蛋白质残留量≤0.5%
5.热稳定性测试:DSC法测定相变温度范围58-62℃
检测范围
1.生物医学样本:脑组织匀浆液、血清外泌体提取物
2.注射用药品:神经修复类冻干粉针剂原料药
3.化妆品基质:抗衰老精华液中的神经酰胺复合物
4.食品添加剂:婴幼儿配方乳粉强化剂
5.科研试剂:细胞培养基补充剂标准品
检测方法
ASTMD7359-18《脂肪酸甲酯气相色谱分析方法》
ISO20633:2015《化妆品原料中糖脂类物质测定》
GB/T29645-2013《磷脂及神经节苷脂类物质检测通则》
GB5009.257-2016《食品中神经酰胺的测定》
USP<761>《药用辅料中脂质体质量规范》
检测设备
Agilent1260InfinityIIHPLC系统:配备ELSD检测器,流动相梯度洗脱程序
ThermoScientificQExactiveHF-X质谱仪:Orbitrap高分辨质谱用于