检测项目

1.氢溴酸南瓜子氨酸含量测定（定量限0.01mg/kg）

2.相关物质纯度分析（杂质总量≤0.5%）

3.残留溶剂检测（甲醇≤3000ppm,丙酮≤5000ppm）

4.重金属含量测定（铅≤5ppm,砷≤3ppm）

5.微生物限度检查（需氧菌总数≤1000CFU/g）

检测范围

1.药用原料药及制剂中间体

2.保健食品功能性成分添加剂

3.南瓜属植物提取物及其衍生物

4.化工合成反应产物及副产物

5.环境样本中的痕量残留物

检测方法

GB/T37254-2018高效液相色谱法测定植物提取物中氨基酸衍生物

ISO21571:2005食品中氨基酸类物质分析的样品前处理规范

ASTME2941-21有机化合物中残留溶剂的顶空气相色谱测定法

GB5009.74-2014食品添加剂中重金属测定的电感耦合等离子体质谱法

ChP2020四部通则1105/1106非无菌产品微生物限度检查法

检测设备

Agilent1260InfinityIIHPLC（配备DAD检测器）：用于主成分含量测定及纯度分析

ThermoScientificTSQAltis三重四极杆质谱仪：痕量物质定量分析

ShimadzuGC-2030气相色谱仪（HS-20顶空进样器）：残留溶剂检测系统

PerkinElmerNexION350DICP-MS：重金属元素精准定量分析

SartoriusMASTERCLAVE高压灭菌锅：微生物实验器具灭菌处理

MettlerToledoXPR205DR超微量天平（0.01mg精度）：精密称量设备

Milli-QIntegral纯水系统（电阻率18.2MΩcm）：实验用水制备装置

ThermoScientificHeratherm微生物培养箱：微生物限度培养控制设备

WatersACQUITYUPLCH-Class系统：超高效液相色谱快速分离平台

LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：微生物实验操作防护装置