检测项目
1.抗着丝粒抗体（ACA）：定量检测IgG/IgM亚型，临界值≥20U/mL
2.抗纺锤体微管蛋白抗体（SMA）：靶向α/β微管蛋白异二聚体，灵敏度0.1ng/mL
3.抗中心体蛋白抗体（CEP）：识别CEP170/CEP192抗原表位，线性范围5-500IU/L
4.抗染色体乘客复合体抗体（CPC）：针对AuroraB激酶和INCENP蛋白组份
5.抗动粒相关抗体（Kinetochore）：检测KNTC1/KNTC2复合物结合活性
检测范围
1.临床血清样本：需满足CLSIH21-A5采集规范
2.体外受精培养液：包含胚胎培养基及卵泡液残留物
3.冷冻保存的淋巴细胞：采用EBV转化B淋巴母细胞系
4.组织切片样本：卵巢/睾丸组织石蜡包埋切片
5.重组抗原芯片：含MAD2、BUB1等纺锤体检验点蛋白
检测方法
1.ISO15189:2012《医学实验室质量和能力要求》
2.ASTME3022-18《体外诊断试剂盒性能评估标准》
3.GB/T37864-2019《生物样本中微量抗体检测通则》
4.CLSIEP17-A2《检测限与定量限测定指南》
5.GB/T26124-2011《临床免疫学检验术语》
检测设备
1.BioTekSynergyH1多功能酶标仪：支持TRF/FRET双模式荧光检测
2.LeicaDMi8倒置荧光显微镜：配置HCPLAPO63/1.40油镜
3.BDFACSCelesta流式细胞仪：配备405/488/640nm三激光系统
4.Rochecobase801全自动免疫分析仪：电化学发光检测模块
5.ThermoFisherQExactiveHF质谱仪：用于抗原表位定位分析
6.Agilent2100生物分析仪：微流控芯片电泳验证抗体纯度
7.EppendorfMastercyclerX50PCR仪：温度均一性0.1℃
8.ZeissLSM900共聚焦显微镜：GaAsP探测器实现超分辨成像