检测项目
1.灵芝多糖含量测定:采用苯酚-硫酸法测定总多糖含量(≥10%为合格)
2.三萜类化合物检测:紫外分光光度法测定总三萜含量(≥2.5%)
3.重金属残留分析:铅(≤0.5mg/kg)、砷(≤0.3mg/kg)、汞(≤0.1mg/kg)
4.微生物限度检查:需氧菌总数(≤1000CFU/g)、霉菌酵母菌(≤100CFU/g)
5.崩解时限测试:37℃人工胃液中崩解时间≤30分钟
6.过氧化值测定:植物油载体过氧化值≤0.15g/100g
检测范围
1.灵芝子实体原料:农残筛查及有效成分基线测定
2.破壁孢子粉中间体:破壁率(≥98%)及粒径分布(D90≤15μm)
3.成品胶囊内容物:活性成分保留率及氧化稳定性测试
4.明胶胶囊壳:铬残留(≤2ppm)及交联度测试
5.包装材料密封性:水蒸气透过率(≤0.5g/m24h)及氧气阻隔性测试
检测方法
1.GB/T22491-2008《灵芝孢子粉》规定多糖与三萜测定方法
2.GB5009.12-2017食品中铅的测定石墨炉原子吸收光谱法
3.ISO21527-2008酵母菌和霉菌计数标准流程
4.ASTME2941-14a药用胶囊崩解特性测试标准
5.GB5009.227-2016食品过氧化值电位滴定法
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:三萜类化合物定量分析
2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪:重金属痕量检测
3.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:孢子破壁率验证
4.MettlerToledoT90电位滴定仪:过氧化值精确测定
5.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱:菌落总数培养控制
6.LabthinkC390H水蒸气透过率测试系统:包装密封性能评估
7.SotaxCE7smart智能崩解仪:模拟消化环境崩解测试
8.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计:多糖快速筛查分析