检测项目
1.迁移率测定:Rf值计算(迁移距离/前沿指示剂距离),精度0.01
2.纯度分析:条带峰面积积分法(纯度≥95%判定合格)
3.分子量测定:标准品比对法(误差范围5%)
4.等电点测定:pH梯度平板法(分辨率0.05pH单位)
5.电荷异质性:双向电泳法(检出限0.5%)
检测范围
1.蛋白质类:重组蛋白纯度鉴定/抗体电荷变异体分析
2.核酸类:DNA片段大小分析/RNA完整性检测
3.多糖类:肝素钠分子量分布测定
4.脂蛋白类:血清脂蛋白亚型分离
5.病毒颗粒:腺病毒衣壳蛋白组成分析
检测方法
1.ASTME1151-93(2021):电泳系统性能验证标准方法
2.ISO22313:2020生物技术-工艺验证中电泳应用规范
3.GB/T22278-2008蛋白质双向电泳分析方法通则
4.GB/T37868-2019DNA琼脂糖凝胶电泳测试方法
5.ISO/TS21387:2021单克隆抗体电荷异质性毛细管电泳法
检测设备
1.Bio-RadPowerPacHC电源:输出0-3000V/0-400mA,精度0.1%
2.GEHealthcareAmershamSE600垂直电泳系统:最大凝胶尺寸1816cm
3.TanonEPS300电泳电源:三路独立输出(10-300V)
4.HoeferSE260Midi-VerticalUnit:兼容1.5mm厚预制胶
5.Agilent7100毛细管电泳仪:二极管阵列检测器(190-600nm)
6.ShimadzuCSW-1000成像系统:1200万像素CCD+透射/反射光源
7.EppendorfCentrifuge5430R:最大转速15,300rpm(制胶脱气)
8.ThermoScientificPierce预制胶(4-20%梯度):货号25244
9.SartoriusQuintix224-1CN天平:称量精度0.1mg(缓冲液配制)
10.MerckMilli-QIQ7003超纯水系统:电阻率18.2MΩcm(试剂配制)