检测项目

1.pH值测定：范围7.2-7.6（25℃），允许偏差0.1
2.磷酸盐浓度检测：总磷含量8.0-9.5g/L（以PO₄⁻计）
3.钠离子含量：136-145mmol/L（火焰原子吸收法）
4.氯离子含量：142-154mmol/L（硝酸银滴定法）
5.渗透压测定：280-320mOsm/kg（冰点渗透压仪）
6.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/mL（薄膜过滤法）
7.内毒素检测：≤0.5EU/mL（鲎试剂动态显色法）

检测范围

1.生物制药用PBS原料溶液
2.细胞培养级无菌PBS成品
3.IVD诊断试剂配套缓冲液
4.疫苗生产用稀释缓冲体系
5.实验室预装耗材内含PBS溶液
6.医用冲洗液专用配方缓冲液
7.冻干粉复溶用配套缓冲盐水

检测方法

1.pH值测定：GB/T9724-2007《化学试剂pH值测定通则》
2.离子色谱法：ISO14911-1998《水质-溶解性阴离子测定》
3.渗透压测试：ASTME2193-23《医用溶液渗透压测定》
4.微生物检验：中国药典2020版通则1105/1106
5.内毒素检测：GB/T14233.2-2005《医用输液器具检验方法》
6.氯化物测定：GB/T6439-2007《饲料中水溶性氯化物测定》
7.钠含量分析：ASTMD3561-16《水中碱金属测定标准方法》

检测设备

1.梅特勒FE28型实验室pH计（精度0.001）
2.ThermoScientificDionexICS-6000离子色谱系统
3.AdvancedInstruments3250单通道渗透压仪
4.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统（电阻率18.2MΩcm）
5.SartoriusMA36OCN水分测定仪（精度0.0001g）
6.BiomerieuxTEMPO全自动微生物定量系统
7.CharlesRiverEndosafenexgen-PTS内毒素检测仪
8.Agilent240Z石墨炉原子吸收光谱仪
9.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计（波长精度0.1nm）
10.MettlerToledoXPR206DR超微量天平（0.001mg精度）