检测项目
1.血清白蛋白浓度测定:参考范围35-55g/L(溴甲酚绿法),评估肝合成功能与营养状态
2.24小时尿液微量白蛋白排泄率:临界值30-300mg/24h(免疫比浊法),早期肾损伤筛查指标
3.脑脊液白蛋白定量分析:正常值<350mg/L(放射免疫扩散法),血脑屏障完整性评估
4.腹水白蛋白梯度计算:SAAG≥11g/L提示门脉高压(同步血清与腹水测定)
5.药物结合白蛋白率测定:平衡透析法测定游离药物浓度,精度0.5%
检测范围
1.临床血液样本:血清/血浆分离后用于常规生化分析
2.体液标本:包括尿液、脑脊液、胸腹水等特殊样本
3.生物制品:重组人血白蛋白制剂纯度检测(≥96%)
4.药品质量控制:注射用白蛋白热原与稳定性测试
5.科研样本:细胞培养上清液/基因工程产物分析
检测方法
1.溴甲酚绿比色法(BCG法):ISO17543:2016临床化学标准
2.免疫透射比浊法:GB/T5009.124-2016食品中白蛋白测定
3.高效液相色谱法(HPLC):ChP2020版生物制品纯度检测规范
4.电泳分析法:ASTME2968-14蛋白质分离标准
5.同位素稀释质谱法(ID-MS):JCTLM推荐参考测量程序
检测设备
1.日立7180全自动生化分析仪:BCG法批量检测,通量800测试/小时
2.RocheCobasc501模块:免疫比浊法检测灵敏度0.5mg/L
3.WatersAlliancee2695HPLC系统:C18色谱柱分离纯度分析
4.BeckmanAU5800急诊分析模块:支持STAT模式快速出结果
5.SebiaHYDRASYS电泳仪:琼脂糖凝胶电泳分辨率0.5g/L
6.ThermoQExactive质谱仪:ID-MS法不确定度<1.5%
7.EppendorfBioPhotometerD30:紫外分光光度法快速筛查
8.SiemensAtellicaCH930:集成化流水线处理能力2000样本/天
9.MindrayBS-2000M生化仪:支持双试剂37℃恒温反应
10.Bio-RadModel680微板读板机:ELISA法批量检测专用设备