检测项目

1.主成分纯度测定：HPLC法测定≥98.5%（面积归一化法）

2.水分含量检测：卡尔费休法测定≤0.3%（w/w）

3.残留溶剂分析：GC-FID法检测甲醇≤500ppm、乙酸乙酯≤5000ppm

4.重金属限量测试：ICP-MS法测定铅≤10ppm、镉≤5ppm

5.异构体比例分析：手性色谱柱分离测定顺式/反式异构体比≥95:5

检测范围

1.医药中间体原料药及制剂成品

2.农药合成前体化合物

3.高分子材料改性添加剂

4.实验室合成反应产物

5.工业级溶剂提纯样品

检测方法

1.纯度分析：GB/T37272-2018《手性化合物液相色谱分析方法》

2.水分测定：ISO760-2021《卡尔费休法测定水分通用方法》

3.残留溶剂：ASTME260-2023《气相色谱法测定挥发性有机物》

4.重金属测试：GB/T33047-2016《电感耦合等离子体质谱法通则》

5.异构体分离：USP<621>色谱分离系统适应性要求

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器（190-900nm），用于主成分纯度分析

2.Metrohm899Coulometer：全自动卡尔费休水分仪（分辨率0.1μgH₂O）

3.ShimadzuGC-2030：氢火焰离子化检测器（FID），毛细管柱DB-624（30m0.32mm）

4.PerkinElmerNexION350DICP-MS：配备动态反应池（DRC），重金属痕量分析

5.WatersACQUITYUPC：超临界流体色谱系统（CO₂/甲醇流动相），异构体分离

6.MettlerToledoXPR6U天平：百万分之一级（0.001mg）精密称量

7.ThermoScientificDionexASE350：加速溶剂萃取系统（压力1500psi）

8.BrukerAvanceIIIHD400MHzNMR：核磁共振氢谱结构确证

9.MalvernMastersizer3000：激光粒度分析仪（0.01-3500μm）

10.Metrohm905Titrando：自动电位滴定仪（pH分辨率0.001）