检测项目
1.含量测定:采用HPLC法测定主成分含量(≥98.0%)
2.水分含量:卡尔费休法测定(≤5.0%)
3.重金属残留:原子吸收光谱法检测铅(≤10ppm)、砷(≤3ppm)
4.有机溶剂残留:GC-MS法测定乙醇(≤5000ppm)、乙酸乙酯(≤500ppm)
5.微生物限度:需氧菌总数(≤1000CFU/g)、霉菌酵母菌(≤100CFU/g)
检测范围
1.医药制剂:注射用冻干粉针剂、口服胶囊剂
2.保健食品:护肝片剂、解酒功能性食品
3.化妆品原料:抗炎护肤精华液基料
4.原料药中间体:合成工艺中的粗品及精制品
5.食品添加剂:乳制品稳定剂、饮料悬浮剂
检测方法
1.HPLC法:GB/T5009.XX-2020《食品中甘草酸测定》
2.紫外分光光度法:ISO20776-1:2019《抗菌剂敏感性测试》
3.GC-MS法:GB/T23296.26-2016《食品接触材料检测》
4.ICP-MS法:ASTMD1976-20《金属元素测定标准》
5.微生物培养法:中国药典2020版通则1105/1106
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:配备DAD检测器(190-900nm)
2.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计:波长精度0.1nm
3.ThermoScientificiCAPRQICP-MS:检出限达ppt级
4.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪:分辨率0.1μgH₂O
5.MettlerToledoXPR205DR微量天平:量程82g/0.01mg
6.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱:温控0.5℃
7.PerkinElmerClarus690GC-MS联用仪:EI源70eV电离能
8.SartoriusMilliflexQuantum微生物快速检测系统:0.22μm滤膜孔径
9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:测量范围0.01-3500μm
10.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪:电导检测器精度0.1%