检测项目

1.α1-抗胰蛋白酶（AAT）活性测定：采用发色底物法（0.1-5.0U/mg）

2.抗凝血酶III（ATIII）功能检测：基于凝血时间延长率（70-130%）

3.C1酯酶抑制因子定量分析：ELISA法（20-40mg/dL）

4.金属蛋白酶组织抑制因子（TIMP）浓度测定：化学发光法（50-200ng/mL）

5.纤溶酶原激活物抑制因子（PAI-1）活性评估：发色底物显色法（0.5-4.0AU/mL）

检测范围

1.人血清/血浆样本：用于遗传性蛋白酶抑制因子缺乏症诊断

2.重组蛋白药物：包括α1-蛋白酶抑制剂注射液等生物制品

3.细胞培养上清液：评估工程细胞株分泌能力

4.组织裂解液：肝组织样本的蛋白酶抑制因子组学研究

5.食品添加剂：乳制品中天然蛋白酶抑制因子的功能性检测

检测方法

1.ASTME2945-14：体外蛋白酶抑制活性标准测试方法

2.ISO20776-2:2021：临床实验室定量测定指南

3.GB/T37868-2019：生物样品中蛋白酶抑制剂活性测定

4.GB5009.XX-202X：食品中胰蛋白酶抑制因子测定（征求意见稿）

5.CLSIEP17-A2：临床实验室测量程序验证协议

检测设备

1.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪：波长范围340-850nm，支持动力学模式

2.Agilent1260InfinityII高效液相色谱系统：配备DAD检测器（190-950nm）

3.BeckmanCoulterAU5800全自动生化分析仪：支持速率法/终点法双模式

4.WatersXevoTQ-S质谱仪：MRM模式定量下限达pg/mL级

5.Bio-RadChemiDocMP成像系统：化学发光信号定量分析

6.EppendorfMastercyclerX50PCR仪：温度精度0.1℃

7.MalvernZetasizerPro纳米粒度仪：动态光散射法测量蛋白聚集

8.SartoriusCubisII微量天平：称量精度0.001mg

9.HamiltonSTARlet液体工作站：自动化样本前处理系统

10.MemmertINCOmed培养箱：温度均一性0.3℃@37℃