检测项目
1.土荆皮乙酸含量测定（HPLC法）：定量限0.01μg/mL，线性范围0.05-100μg/mL
2.有机溶剂残留量：甲醇≤3000ppm、乙醇≤5000ppm（GC-FID法）
3.重金属残留：铅≤5mg/kg、镉≤0.5mg/kg（ICP-MS法）
4.微生物限度：需氧菌总数≤1000CFU/g（GB4789.2）
5.异构体比例分析：α型/β型比值≥95:5（UPLC-MS/MS法）
检测范围
1.中药材原料：土荆皮粗提物及炮制品
2.药品制剂：片剂、胶囊剂等含土荆皮乙酸的成药
3.化妆品原料：护肤乳液、精华液基质成分
4.食品添加剂：功能性食品中的活性成分添加物
5.科研样品：药物代谢产物及体外实验样品
检测方法
1.ISO21703:2018《植物提取物中萜类化合物测定》
2.GB/T31743-2015《中药中有效成分含量测定》
3.ASTME2941-21《高效液相色谱法测定植物化学成分》
4.ChP2020版四部通则0512高效液相色谱法
5.USP<621>色谱法通则中系统适用性要求
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器，用于主成分定量分析
2.WatersXevoTQ-SmicroUPLC-MS/MS：三重四极杆质谱系统，用于痕量物质检测
3.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：重金属元素痕量分析专用设备
4.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：配备FID检测器，溶剂残留分析专用
5.MettlerToledoXPR205DR微量天平：最小称量值0.01mg，符合USP41标准
6.SartoriusIncubatorBINDERKB53：微生物培养箱，温度精度0.5℃
7.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪：阴/阳离子同步分析系统
8.PerkinElmerLambda365UV-Vis分光光度计：波长范围190-1100nm
9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：粒径分布测定范围0.01-3500μm
10.MemmertUN110恒温恒湿箱：温控范围-10℃~100℃，湿度控制10-98%RH