检测项目
1.血红蛋白浓度测定：采用氰化高铁法（HiCN法），测量范围0-250g/L
2.血红蛋白电泳分析：包括HbA2（1.8-3.5%）、HbF（<2%）定量测定
3.血红蛋白变异性检测：识别HbS/HbC等异常血红蛋白带（分辨率≥0.05g/dL）
4.氧结合能力测试：测量P50值（26-30mmHg）及希尔系数（2.5-3.0）
5.糖化血红蛋白（HbA1c）定量：HPLC法测定参考范围4.0-6.5%
检测范围
1.临床全血样本：EDTA抗凝静脉血/末梢血（采集后24小时内分析）
2.血红蛋白标准品：WHO认证的CRM470校准物质（批号H045）
3.食品添加剂：含血红素铁的肉制品/营养补充剂（检出限0.01mg/g）
4.生物医药材料：人工血液代用品中的交联血红蛋白（纯度≥95%）
5.法医物证样本：陈旧血痕的种属鉴定（保存期≤10年）
检测方法
ISO15197:2013《体外诊断系统-血糖监测通用要求》
GB/T19634-2005《医用临床检验实验室血红蛋白测定》
ASTME2520-15《光谱法测定全血中总血红蛋白标准指南》
WS/T344-2011《血红蛋白和红细胞比容的测定》
EP17-A2《临床实验室测量程序检出能力评价》
检测设备
1.SysmexXN-1000全自动血液分析仪：采用流式细胞术实现五分类+RET/HE参数
2.Bio-RadD-10糖化血红蛋白分析仪：HPLC法分辨率达0.1%HbA1c
3.RocheCobasc503模块：比色法测量精度CV≤1.5%
4.HelenaSAS-MX电泳系统：可分离超过30种血红蛋白变异体
5.RadiometerABL90FLEX血气分析仪：氧解离曲线P50实时测定
6.ThermoScientificGenesys150UV分光光度计：波长精度0.5nm
7.HoribaMedicalYumizenH550：支持HGB/HCT同步测定
8.BeckmanCoulterAU5800生化分析仪：线性范围达300g/L
9.MindrayBC-6800Plus血细胞分析仪：采用半导体激光散射技术
10.PerkinElmerLambda365UV/Vis：符合21CFRPart11规范