检测项目
1.胸部高分辨率CT扫描:层厚≤1mm,重点观察双肺弥漫性粟粒样结节分布及密度特征。
2.结核分枝杆菌培养:采用BACTECMGIT960液体培养系统,培养周期≤42天。
3.实时荧光定量PCR(qPCR):靶标基因为IS6110和MPB64,灵敏度≥95%。
4.干扰素γ释放试验(IGRA):采用QuantiFERON-TBGoldPlus试剂盒,阈值≥0.35IU/mL为阳性。
5.组织病理学检查:HE染色联合抗酸染色(Ziehl-Neelsen法),阳性标准为每高倍视野≥3条抗酸杆菌。
检测范围
1.痰液样本:连续3日晨痰标本进行抗酸染色及培养。
2.支气管肺泡灌洗液(BALF):用于病原学阴性患者的补充诊断。
3.外周血样本:全血用于IGRA及PCR核酸检测。
4.骨髓活检组织:适用于血行播散型肺结核合并骨髓受累病例。
5.胸腔积液/脑脊液:针对合并胸膜炎或脑膜炎的播散性病例。
检测方法
1.ISO15189:2012《医学实验室质量和能力要求》规范微生物学检测流程。
2.WS288-2017《肺结核诊断》国家标准规定影像学判读标准。
3.GB/T37837-2019《结核分枝杆菌耐药性检测》指导药敏试验操作。
4.ASTME3066-16《分子诊断方法验证指南》规范核酸检测质控要求。
5.CLSIM48-A《分枝杆菌药敏试验标准》规定MGIT系统临界浓度设置。
检测设备
1.SiemensSOMATOMForce双源CT:具备0.6mm超薄层厚扫描能力。
2.BACTECMGIT960全自动分枝杆菌培养系统:支持42种抗结核药物敏感性测试。
3.RocheCobasTaqManMTBPCR仪:可同时检测利福平耐药基因rpoB突变。
4.OlympusBX53荧光显微镜:配备LED光源及100油镜观察抗酸杆菌。
5.QiagenQIAcube全自动核酸提取仪:采用Silica膜技术提取DNA。
6.BDFACSCantoII流式细胞仪:用于淋巴细胞亚群分析评估免疫状态。
7.ThermoFisherQuantStudio7Pro实时荧光定量PCR仪:支持多通道快速扩增。
8.EikenChemicalLoopampMTBC检测系统:实现恒温核酸扩增快速筛查。