检测项目

1.雌二醇（E2）：定量范围1-5000pg/mL，采用化学发光法测定

2.孕酮（P4）：检测灵敏度0.1ng/mL，线性范围0.1-60ng/mL

3.催乳素（PRL）：测量精度5%，参考区间3.4-24.1ng/mL

4.卵泡刺激素（FSH）：分辨率0.1mIU/mL，标准曲线范围1-200mIU/mL

5.黄体生成素（LH）：动态范围0.7-250IU/L，批内变异系数＜3%

检测范围

1.人体血清样本：采集后30分钟内离心分离

2.组织匀浆液：乳腺组织经液氮速冻后制备

3.细胞培养上清液：需标注培养基成分及培养时间

4.母乳样本：采集前需清洁乳头并弃去初乳

5.病理切片浸出液：石蜡包埋组织脱蜡后提取

检测方法

1.ISO15193:2009体外诊断医疗器械-测量生物样品中量的参考测量程序

2.GB/T21918-2008医用电气设备生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验

3.ASTME2934-13临床实验室测试方法验证指南

4.WS/T403-2012临床化学检验常规项目分析质量指标

5.CLSIEP17-A2临床实验室检测限建立与验证指南

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器，波长范围190-950nm

2.ThermoFisherTSQAltis三重四极杆质谱仪：质量精度＜3ppm，扫描速度10,000Da/s

3.RocheCobase801全自动化学发光仪：处理速度300测试/小时，携带污染率＜0.1%

4.WatersACQUITYUPLCH-Class系统：耐压15,000psi，柱温控制0.5℃

5.BeckmanCoulterAU5800生化分析仪：支持双试剂系统，样本量最小2μL

6.EppendorfCentrifuge5430R：最大转速14,500rpm，温控范围-20℃至40℃

7.BioTekSynergyH1酶标仪：四光栅单色器系统，波长精度1nm

8.MilestoneETHOSUP微波消解仪：40位高压转子，温度控制1℃

9.SartoriusQuintix电子天平：可读性0.01mg，重复性≤0.02mg

10.MemmertINCOmed培养箱：CO₂控制精度0.1%，温度均匀性0.3℃

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与乳腺激素检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。