检测项目
1.O1群特异性抗原：采用单克隆抗体法检测脂多糖抗原，灵敏度≥95%
2.O139群特异性抗原：胶体金标记抗体法检测表面荚膜抗原，检出限≤10^4CFU/mL
3.毒素基因ctxAB：PCR法验证试纸阳性样本，扩增产物569bp
4.交叉反应测试：与副溶血弧菌、创伤弧菌等20种近缘菌株无交叉反应
5.稳定性测试：37℃加速试验14天保持效价≥90%，有效期24个月
检测范围
1.饮用水及地表水样：包括水源水、管网末梢水及储水容器样本
2.海产品样本：贝类（牡蛎/蛤蜊）、甲壳类（虾/蟹）等水产品匀浆液
3.临床标本：急性期患者粪便（含黏液便）及呕吐物样本
4.食品加工环境拭子：砧板表面、加工器械及冷链运输设备生物膜
5.医疗废弃物：患者接触过的敷料、排泄物污染物品浸提液
检测方法
ISO21872-1:2017《食品和动物饲料微生物学潜在肠道致病性弧菌属检测第1部分》免疫富集法
GB/T4789.7-2008《食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验》增菌培养验证程序
WS289-2018《霍乱诊断标准》现场快速检测技术要求
ASTME2149-2013a《在动态接触条件下抗菌剂固定化抗菌活性测定的标准试验方法》
GB15984-1995《霍乱诊断标准及处理原则》快速筛查方法验证规范
检测设备
1.ThermoScientificMultiskanFC酶标仪（型号51119000）：用于ELISA法验证试纸灵敏度
2.Bio-RadT100PCR仪（型号1861096）：ctxAB基因扩增确认试验
3.OlympusCX43荧光显微镜（型号CX43-72H02）：免疫荧光染色复核阳性样本
4.MemmertIN55恒温培养箱（型号15300007）：碱性蛋白胨水增菌培养（371℃）
5.Eppendorf5430R冷冻离心机（型号5403000413）：样本前处理（3000g10min）
6.SartoriusPB-10pH计（型号B712431002）：调节APW培养基pH至8.60.2
7.MettlerToledoXS205分析天平（型号30342926）：精确称量硫代硫酸钠等中和剂
8.LabconcoClassII生物安全柜（型号3920200）：BSL-2级样本处理操作平台
9.VWR干式恒温器（型号12621-106）：试纸条储存温度验证（4-30℃）
10.HannaHI98703浊度仪（型号HI98703）：细菌悬液浓度标准化至0.5麦氏单位