检测项目

1.荧光素眼底血管造影（FFA）：注射剂量0.1mL/kg20%荧光素钠溶液，动态记录5-30分钟血管渗漏情况

2.光学相干断层扫描（OCT）：黄斑区扫描深度2.8mm，轴向分辨率≤5μm，测量视网膜神经纤维层厚度

3.视野检查：采用Humphrey30-2测试模式，阈值偏差值＞6dB判定异常

4.血清C反应蛋白（CRP）：免疫比浊法测定＞10mg/L为阳性阈值

5.红细胞沉降率（ESR）：Westergren法测定＞20mm/h提示炎症活动

检测范围

1.荧光素钠注射液（规格：3mL:0.6g）的纯度与渗透压测试

2.OCT设备配套角膜接触镜的光学透过率（≥92%）测试

3.非接触式眼压计校准试纸的弹性模量（0.8-1.2MPa）验证

4.眼底照相机闪光灯色温（5500K200K）稳定性测试

5.抗VEGF药物玻璃体注射剂的细菌内毒素限值（＜0.2EU/mg）检测

检测方法

1.ISO10993-5:2009医疗器械生物相容性体外细胞毒性试验

2.ASTMF2052-15光学相干断层成像系统分辨率校准规范

3.GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量

4.ISO15004-2:2007眼科仪器基本要求与试验方法第2部分：光危害防护

5.GB9706.1-2020医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能通用要求

检测设备

1.HeidelbergSpectralisOCT：配备EyeTrackingART技术，扫描速度85,000A-scan/s

2.TopconTRC-50DX眼底相机：50视场角，分辨率12801024像素

3.HumphreyFieldAnalyzer3：采用Stellaris光源系统，背景亮度31.5asb

4.RocheCobasc501生化分析仪：CRP检测线性范围0.2-350mg/L

5.AlconConstellation玻切机：气液交换流量精度3mL/min

6.ZeissVisucam500：FA/ICG双模成像系统，激发波长485nm/805nm

7.Bausch&LombStellarisPC：23G/25G/27G多规格玻切头流量校准仪

8.NidekNT-530P非接触眼压计：测量范围0-60mmHg，脉冲气流压力波动＜3%

9.OlympusBX43显微镜：配备DP27数码相机，最大放大倍数1000

10.HuvitzHNS-B06裂隙灯：6V30W卤素光源，滤光片透过率＞98%

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与视网膜动脉炎检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。