检测项目

1.枸杞多糖含量测定：采用苯酚-硫酸法测定多糖总量（≥35%为合格）

2.甜菜碱定量分析：HPLC法测定有效成分（≥1.2mg/g）

3.重金属残留检测：铅（≤0.5mg/kg）、镉（≤0.3mg/kg）、砷（≤0.2mg/kg）

4.微生物限度检查：需氧菌总数（≤10CFU/g）、霉菌酵母菌（≤10CFU/g）

5.崩解时限测试：37℃人工胃液中崩解时间≤30分钟

6.黄曲霉毒素B1筛查：LC-MS/MS法测定（≤5μg/kg）

7.农药多残留分析：有机磷类、拟除虫菊酯类等56种农残筛查

检测范围

1.原料药材：宁夏产枸杞子（LyciumbarbarumL.）干燥果实

2.制剂辅料：羟丙甲纤维素空心胶囊壳（型号00#）

3.成品胶囊：规格500mg/粒的复方制剂产品

4.包装材料：铝塑复合膜包装袋（PET/AL/PE结构）

5.中间产品：制粒工序后的半成品颗粒剂

6.运输样品：加速稳定性试验后的留样产品

检测方法

1.GB5009.88-2023《食品中膳食纤维的测定》用于多糖分析

2.GB/T18672-2014《枸杞》规定甜菜碱HPLC测定条件

3.GB5009.12-2017《食品安全国家标准食品中铅的测定》

4.ISO21528-2:2017《微生物学检验肠杆菌科计数》

5.ChP2020四部通则0921崩解时限检查法

6.GB23200.121-2021《植物源性食品中农药多残留测定》

7.ASTMD6866-22放射性碳法鉴别天然成分来源

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器（波长280nm），用于甜菜碱定量

2.ThermoiCAPRQ电感耦合等离子体质谱仪：重金属痕量分析（检出限0.01ppb）

3.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：多糖含量比色测定（波长490nm）

4.MettlerToledoAX224ZH电子天平（精度0.0001g）：精密称量样品

5.MemmertIN260培养箱：微生物限度培养（温度301℃）

6.WatersXevoTQ-S三重四极杆质谱仪：农残及毒素筛查（MRM模式）

7.SotaxDT3崩解仪：6管位自动计时装置（精度0.5min）

8.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：微生物实验操作平台（CLASSIIA2型）

9.BuchiB-295快速溶剂萃取系统：前处理自动化提取（温度40-200℃）

10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：颗粒剂粒径分布分析（量程0.01-3500μm）