检测项目
1.甲氧基香橙素含量测定:定量分析目标物浓度范围(0.01%~99.9%),检出限≤0.001%
2.纯度分析:主峰面积占比≥99.5%,杂质峰总数≤3个
3.残留溶剂检测:甲醇≤0.1%、乙酸乙酯≤0.05%、正己烷≤10ppm
4.重金属限量:铅≤5ppm、砷≤3ppm、汞≤0.1ppm
5.异构体比例:α型与β型比例≥95:5
6.微生物限度:需氧菌总数≤1000CFU/g,霉菌酵母菌≤100CFU/g
7.水分含量:卡尔费休法测定值≤0.5%
检测范围
1.柑橘类植物提取物(柚皮苷衍生物)
2.食品添加剂(抗氧化剂类产品)
3.药品原料及中间体(片剂/胶囊原料)
4.化妆品功能性成分(美白类制剂)
5.化工合成中间体(香精香料前驱体)
6.生物发酵产物(微生物代谢产物)
7.环境样本(土壤/水体污染物监测)
检测方法
1.HPLC法:GB/T38139-2019《化妆品中甲氧基香橙素的测定》
2.GC-MS法:ASTMD8144-18《挥发性有机物残留测定标准》
3.ICP-MS法:ISO17294-2:2016《水质-电感耦合等离子体质谱法》
4.紫外分光光度法:GB/T9721-2006《化学试剂分子吸收分光光度法通则》
5.微生物培养法:USP<61>非无菌产品微生物限度检查
6.核磁共振波谱法:ISO24583:2022《定量核磁共振技术规范》
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC:配备DAD检测器,波长范围190-950nm
2.ThermoScientificISQ7000GC-MS:EI源质谱仪,质量数范围10-1050amu
3.PerkinElmerNexION350DICP-MS:四级杆碰撞池技术,检出限达ppt级
4.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪:分辨率0.1μgH2O
5.BrukerAvanceIIIHD600MHzNMR:超低温探头技术,定量精度0.3%
6.ShimadzuUV-2600i分光光度计:双光束系统,带宽0.1~5nm可调
7.SartoriusMicrosartATMF微生物过滤系统:符合GMPA级洁净度要求
8.MettlerToledoXPR206DR超微量天平:最小称量值0.001mg
9.WatersACQUITYUPLCH-Class系统:最大压力15000psi
10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:测量范围0.01~3500μm