检测项目

1.力学性能测试：包括抗拉强度（≥860MPa）、屈服强度（≥795MPa）、延伸率（≥10%）及疲劳寿命（≥510^6次循环）

2.化学成分分析：Ti含量（89.0%-91.0%）、Al含量（5.5%-6.5%）、V含量（3.5%-4.5%）、杂质元素（O≤0.13%、Fe≤0.25%）

3.尺寸精度检测：孔位间距公差0.05mm、板厚偏差0.1mm、锁定螺纹精度（6g级）

4.表面质量检验：粗糙度Ra≤0.8μm、氧化层厚度20-50nm、无裂纹/夹杂缺陷（缺陷尺寸≤5μm）

5.生物相容性测试：细胞毒性（≤1级）、致敏反应（阴性）、皮内反应（无刺激）

检测范围

1.医用纯钛材料：TA1、TA2、TA3系列板材及棒材

2.钛合金材料：TC4（Ti-6Al-4V）、TC20（Ti-6Al-7Nb）等骨科专用合金

3.多孔结构锁定板：孔径范围0.3-1.2mm的多孔钛板

4.表面处理产品：羟基磷灰石涂层钛板、氮化钛镀层钛板

5.灭菌后成品：环氧乙烷灭菌、伽马辐照灭菌的终产品

检测方法

1.ASTMF136-13：外科植入物用Ti-6Al-4V合金标准规范

2.ISO5832-2:2018：外科植入物-金属材料-第2部分：纯钛

3.GB/T13810-2017：外科植入物用钛及钛合金加工材

4.YY/T0640-2016：无源外科植入物通用要求

5.ISO10993-5:2009：医疗器械生物学评价-体外细胞毒性试验

检测设备

1.Instron5982万能材料试验机：最大载荷100kN，配备高温夹具及数字图像相关系统

2.BrukerQ4TASMAN直读光谱仪：波长范围140-670nm，可测元素范围Be-U

3.ZeissAxioImager.M2m金相显微镜：5000倍放大倍数，配备EBSD电子背散射衍射系统

4.MitutoyoCrysta-ApexS776三坐标测量机：测量精度1.8μm/L，配备RENISHAWPH20探头

5.KeyenceVHX-7000超景深显微镜：4K分辨率，可三维重构表面形貌

6.MTSLandmark疲劳试验机：100Hz高频加载能力，载荷控制精度0.5%FS

7.PerkinElmerNexION350DICP-MS：检出限达ppt级，用于痕量元素分析

8.ZwickRoellZHU2.5冲击试验机：冲击能量0-300J可调，温度范围-196℃~+300℃

9.OlympusOmniscanX3相控阵探伤仪：64晶片阵列探头，缺陷检出率≥99%

10.SartoriusCPA225D电子天平：称量精度0.01mg，符合GLP规范要求

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与股骨多轴锁定钛板检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。