检测项目
1.纯度测定：采用HPLC法测定主成分含量≥99.5%，RSD≤0.5%
2.热稳定性测试：差示扫描量热仪(DSC)测定分解温度＞200℃，分解焓误差2%
3.残留溶剂检测：GC-FID法测定乙醇残留≤0.5%，丙酮≤0.2%
4.分解产物监测：LC-MS/MS定量分析亚硝酸盐≤50ppm，硝酸酯类≤100ppm
5.爆炸性能测试：爆速测定≥7500m/s（TNT当量法），撞击感度≤3J
检测范围
1.医药级原料药：符合USP43-NF38标准的注射用硝酸甘油原料
2.舌下片剂与注射液：载药量0.3-0.6mg/片的固体制剂及1mg/mL的注射剂型
3.工业炸药混合物：含10-40%硝酸甘油的硝化甘油炸药体系
4.医疗耗材残留：导管、贴片等器械表面残留量≤0.1μg/cm
5.环境样本：空气（TWA≤0.1ppm）、水体（≤50ppb）及土壤样本
检测方法
ASTME2997-18《StandardTestMethodforAnalysisofNitroglycerininPropellants》
ISO26842:2019《Chemicalanalysisofnitroglycerinformedicinaluse》
GB/T601-2016《化学试剂标准滴定溶液的制备》第8章硝化反应控制
GB/T21845-2008《化学品爆炸性试验方法》第4.3节爆速测定
EP10.0monograph0477《GlycerylTrinitrateSolution》质量规范
检测设备
Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器（190-400nm），用于纯度与降解产物分析
ThermoScientificTRACE1300GC-FID：配置TG-WAXMS色谱柱（30m0.25mm），溶剂残留测定
MettlerToledoDSC3+：-90℃~500℃温控范围，0.02℃精度热稳定性测试
BrukerImpactIIUHPLC-QTOF：质量精度＜1ppm的分解产物结构鉴定系统
OZMResearchSVD-20A爆速仪：时间分辨率0.1ns的爆炸性能测试装置
ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长精度0.1nm的硝基化合物定量分析
CopleyScientificDTU325崩解仪：符合EP标准的制剂溶出度测试系统
PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：重金属杂质Pb/Cd/As限量检测
MalvernMastersizer3000激光粒度仪：原料药粒径分布D90≤50μm控制
SartoriusCPA225D微量天平：0.01mg精度称量系统（防爆型）