检测项目

1.纯度测定：采用HPLC法测定主成分含量≥99.5%，RSD≤0.5%

2.热稳定性测试：差示扫描量热仪(DSC)测定分解温度＞200℃，分解焓误差2%

3.残留溶剂检测：GC-FID法测定乙醇残留≤0.5%，丙酮≤0.2%

4.分解产物监测：LC-MS/MS定量分析亚硝酸盐≤50ppm，硝酸酯类≤100ppm

5.爆炸性能测试：爆速测定≥7500m/s（TNT当量法），撞击感度≤3J

检测范围

1.医药级原料药：符合USP43-NF38标准的注射用硝酸甘油原料

2.舌下片剂与注射液：载药量0.3-0.6mg/片的固体制剂及1mg/mL的注射剂型

3.工业炸药混合物：含10-40%硝酸甘油的硝化甘油炸药体系

4.医疗耗材残留：导管、贴片等器械表面残留量≤0.1μg/cm

5.环境样本：空气（TWA≤0.1ppm）、水体（≤50ppb）及土壤样本

检测方法

ASTME2997-18《StandardTestMethodforAnalysisofNitroglycerininPropellants》

ISO26842:2019《Chemicalanalysisofnitroglycerinformedicinaluse》

GB/T601-2016《化学试剂标准滴定溶液的制备》第8章硝化反应控制

GB/T21845-2008《化学品爆炸性试验方法》第4.3节爆速测定

EP10.0monograph0477《GlycerylTrinitrateSolution》质量规范

检测设备

Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器（190-400nm），用于纯度与降解产物分析

ThermoScientificTRACE1300GC-FID：配置TG-WAXMS色谱柱（30m0.25mm），溶剂残留测定

MettlerToledoDSC3+：-90℃~500℃温控范围，0.02℃精度热稳定性测试

BrukerImpactIIUHPLC-QTOF：质量精度＜1ppm的分解产物结构鉴定系统

OZMResearchSVD-20A爆速仪：时间分辨率0.1ns的爆炸性能测试装置

ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长精度0.1nm的硝基化合物定量分析

CopleyScientificDTU325崩解仪：符合EP标准的制剂溶出度测试系统

PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：重金属杂质Pb/Cd/As限量检测

MalvernMastersizer3000激光粒度仪：原料药粒径分布D90≤50μm控制

SartoriusCPA225D微量天平：0.01mg精度称量系统（防爆型）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与硝酸甘油检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。